Pharmeca.cz

Státní ústav pro kontrolu léčiv spolu s Evropskou agenturou pro léčivé přípravky (EMA) doporučuje opatrnost v používání léčivého přípravku Xeljanz u pacientů s vysokým rizikem krevních sraženin. Doporučení jsou výsledkem nedávno ukončeného celoevropského přehodnocení.

Více na: SÚKL - Nové články na webu

« Zpět

ÚZIS hodnotí lékárenskou péči v roce 2018.

Lékárenskou péči zajišťovalo (k 31. 12. 2018) 2 769 lékáren včetně odloučených oddělení výdeje léčiv a 208 výdejen zdravotnických prostředků. Na 1 lékárnu v roce 2018 připadalo v průměru 3 846 obyvatel.

Zařízení za loňský rok přijala více než 69,7 mil. receptů a téměř 3,9 mil. poukazů na zdravotnické prostředky, tj. 6,55 receptů a 0,36 poukazu na 1 obyvatele ČR. Každý obyvatel v průměru zaplatil v lékárně na doplatcích k receptům a poukazům spolu s volným prodejem léčivých přípravků a zdravotnických prostředků 1 658 Kč. Celková částka za doplatky léků činila 7,70 mld. Kč, následně byla zdravotními pojišťovnami vybraným skupinám pacientů vrácena z doplatků částka 657,0 mil. Kč. Celkové tržby lékáren a výdejen zdravotnických prostředků za léčivé přípravky a zdravotnické prostředky činily 89,06 mld. Kč.

Více na: ÚZIS

« Zpět

SÚKL upozorňuje držitele rozhodnutí o registraci léčivých přípravků na novelizaci zákona o léčivech účinnou od 1.12.2019.

Od 1. 12. 2019 platí pro MAHy povinnost v hlášení objemu dodávek LP uvedených na trh v ČR uvádět i údaj o tom, zdy byl LP dodán distributorovi nebo lékárně (dříve pouze dodávky lékárně) a u hrazených LP ještě informaci o ceně.

SÚKL vydal podrobný návod k postupu ohlašování vč. podání žádosti o přístup do systému SÚKL pro hlášení REG-13 a žádosti MAH11r a postupu přizískání jedinečného identifikátoru (tj. kód pracoviště) a certifikát. Hlášení REG-13 se SÚKLu zasílá elektronicky prostřednictvím webového formuláře dostupného na  webu SÚKLu nebo přes komunikační rozhraní API.

Za nesplnění ohlašovací povinnosti lze uložit držiteli registrace pokutu až do výše 20 000 000 Kč.

Podrobnosti naleznete zde.

« Zpět

Nová doporučení k používání léčivého přípravku Xeljanz vyplývající z celoevropského přehodnocení.

Více na: SÚKL - Nové články na webu

« Zpět

Léčba roztroušené sklerózy alemtuzumabem - opatření k omezení rizika závažných nežádoucích účinků.

Více na: SÚKL - Nové články na webu

« Zpět

Více na: SÚKL - Seznam léčiv a PZLÚ hrazených ze zdravotního pojištění

« Zpět

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Pfizer, spol. s r.o., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 30. 3. 2017, sp. zn. SUKLS167400/2016 Podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

Vyvěšeno dne: 4. 11. 2019

Více na: MZCR.cz

« Zpět

Ministerstvo zdravotnictví rozhodlo o opravě zřejmých nesprávností v rozhodnutí ze dne 23. 8. 2019, č. j. MZDR22395/2017-2/CAU, zn. L21/2017, týkající se odvolání podaných Svazem zdravotních pojišťoven a společností Pfizer, spol. s r.o. v řízení sp. zn. SUKLS79570/2016.

Vyvěšeno dne: 31. 10. 2019

Více na: MZCR.cz

« Zpět