Pharmeca.cz

Vyrozumění MZ ČR o zastavení řízení, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 13. 11.2019, sp. zn. SUKLS191125/2019, a to s ohledem na podané zpětvzetí odvolání účastníka řízení Amgen Europe B.V. Odvolací správní řízení bylo v souladu s ustanovením § 91 odst. 3 správního řádu zastaveno dnem 15. 5. 2020. Dnem následujícím po zastavení řízení, tj. 16. 5. 2020, nabylo rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv právní moci.    

Více informací na MZCR.cz.

Zveřejněno 30. 10. 2020

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Novartis Europharm Limited, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 30. července 2020, sp. zn. SUKLS186193/2020:

• podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.  

Více informací na MZCR.cz.

Zveřejněno 20. 10. 2020

Publikace pravidelně informuje odbornou i širokou veřejnost o všech důležitých aktivitách agentury EMA v lékové oblasti.

K 12. 10. 2020 je platný nový pokyn CAU-09 verze 1 - Procesní kroky Ústavu a účastníků řízení v individuálních správních řízení o úhradě LP/PZLÚ po vydání hodnotící zprávy a pravidla přerušování těchto řízení.

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka B. Braun Melsungen AG, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 4. 7. 2018, sp. zn. SUKLS380918/2017:

• podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.  

Více informací na MZCR.cz.

Zveřejněno 15. 10. 2020

Vyrozumění MZ ČR o zastavení řízení, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 23. 12. 2019, sp. zn. SUKLS52336/2019, a to s ohledem na podané zpětvzetí odvolání účastníka řízení Alexion Europe SAS. Odvolací správní řízení bylo v souladu s ustanovením § 91 odst. 3 správního řádu zastaveno dnem 29. 9. 2020. Dnem následujícím po zastavení řízení, tj. 30. 9. 2020, nabylo rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv právní moci.

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 4. 6. 2018, sp. zn. SUKLS337241/2017:

•   podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.  

Více informací na MZCR.cz.

Zveřejněno 7. 10. 2020

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka AV Medical Consulting s.r.o., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 26. 3. 2018, sp. zn. SUKLS258672/2017:

• podle ustanovení § 90 odst. 4 ve spojení s ustanovením § 66 odst. 1 písm. f) správního řádu se výroky č. 3 a 5 napadeného rozhodnutí ruší a řízení se v tomto rozsahu zastavuje,
• podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se ve zbytku potvrzuje.  

Více informací na MZCR.cz.

Zveřejněno 7. 10. 2020