SÚKL dne 19. 4. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - ISŘ –
zrušení MC VAPU – LP CORVAPRO - Novatin Limited - SUKLS25957/2022
- ROZ -
ISŘ – zrušení VAPU – LP ARIPIPRAZOLE SANDOZ – SANDOZ s.r.o. –
SUKLS27169/2022
- ROZ –
ISŘ – změna VAPU – PZLU NUTRICOMP D, NUTRICOMP DRINK D VANILKA - B.
BRAUN Medical s.r.o. - SUKLS218368/2021
- ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU –
PZLU FRESUBIN PRO DRINK (více příchutí) - Fresenius Kabi s.r.o. -
SUKLS261363/2021
SÚKL dne 20. 4. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ODV (podáno SPZ) – 2. H. REV VAPU – RS č. 9/5 –
léčiva k terapii diabetu, léčiva ovlivňující inkretinový systém –
SUKLS151561/2014
- ROZ – ISŘ – stanovení
MC VAPU – LP TWOCAL – Abbott - SUKLS253307/2021
- ROZ –
ISŘ – stanovení MC VAPU – LP VITAL 1,5 KCAL VANILKOVÁ PŘÍCHUŤ – Abbott -
SUKLS253308/2021
- ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU –
LP ENSURE PLUS JUCE (více příchutí) – Abbott - SUKLS253305/2021
SÚKL dne 21. 4. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ (podáno SZP) - ISŘ
– změna VAPU – LP QUETIAPIN MYLAN – Mylan
- SUKLS4250/2021
- ROZ (podáno
SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP CINACALCET HEATON – HEATON - SUKLS251365/2021
- ROZ (podáno
SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP CINGLAN - G.L. Pharma - SUKLS251382/2021
- ROZ -
ISŘ – stanovení VAPU – LP YUFLYMA - OAKS Consulting s.r.o. -
SUKLS61018/2022
- ROZ - ISŘ – změna MC – LP INFECTOSCAB
- Infectopharm Arzneimittel und Consilium - SUKLS33034/2022
SÚKL dne 22. 4. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ (podáno VZP) - ISŘ
– změna VAPU – LP LUTRATE DEPOT - +pharma arzneimittel GmbH -
SUKLS131747/2021
- ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna
VAPU – LP MONTELUKAST TEVA – Teva - SUKLS6123/2021
(zdroj: Úřední
deska SÚKL)
Jednotlivá
rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu
správní řízení.
Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je
možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní
monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na
Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.
Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize
