SÚKL dne 2. 5. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - H. REV –
LL aripiprazol p.o. – více LP parciální agonisté dopaminových
receptor - IQ-MED, G.L. Pharma, Glenmark, Mylan,
ARDEZ, SANDOZ, Teva, sanofi-aventis,
Krka, Vipharm, Egis, Medopharm, Gedeon - SUKLS48833/2017
- ODV proti ROZ - ISŘ
– stanovení MC VAPU – LP BYANNLI - Janssen-Cilag s.r.o. -
SUKLS345414/2021
- ROZ (podáno SZP) - ISŘ –
změna VAPU – LP KETILEPT – Egis - SUKLS4177/2021
- ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP MEDOPIRID
- Medochemie - SUKLS35059/2022
SÚKL dne 3. 5. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP ADCETRIS - Takeda Pharmaceuticals - SUKLS145343/2021
- ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP KETILEPT PROLONG -
Egis Pharmaceuticals - SUKLS4569/2021
- ODV (podáno SZP) -
ISŘ – změna VAPU – PZLU NUTRICOMP D, NUTRICOMP DRINK D VANILKA -
SUKLS218368/2021
- ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU –
PZLU PKU EXPRESS 15 (více příchutí) - Nestlé s.r.o. - SUKLS218242/2021
SÚKL dne 4. 5. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ – ISŘ – změna
MC – LP DOPEGYT – Egis Pharmaceuticals -
SUKLS26836/2022
- ROZ
– ISŘ – změna MC – LP LYNPARZA – AstraZeneca - SUKLS27167/2022
- ROZ
– ISŘ – stanovení MC – LP TECARTUS - Kite Pharma -
SUKLS45498/2022
- ROZ – ISŘ – stanovení MC – LP YESCARTA
- Kite
Pharma - SUKLS45610/2022
SÚKL dne 5. 5. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ODV - ISŘ – změna VAPU – LP ETRUZIL – Egis
- SUKLS317295/2020
SÚKL dne 6. 5. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - ISŘ – změna VAPU
– LP OPDIVO - Bristol-Myers Squibb - SUKLS342551/2021
- ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna
VAPU – LP EMTRICITABINE/TENOFOVIR
DISOPROXIL MYLAN – Mylan -
SUKLS50300/2021
- ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP PREGLENIX
- Glenmark Pharmaceuticals - SUKLS37783/2022
(zdroj: Úřední
deska SÚKL)
Jednotlivá
rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu
správní řízení.
Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je
možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní
monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na
Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.
Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize
