SÚKL dne 7.6. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP CLAUDIENNE – Adamed
- SUKLS66619/2017
- ROZ - ISŘ – změna
MC – LP SOLUPRICK SQ - ALK-ABELLÓ A/S - SUKLS297659/2020
- ROZ - ISŘ
– změna MC – LP RAVALSYO – Krka - SUKLS87617/2021
- ROZ - ISŘ
– změna MC – LP WARFARIN ORION - Orion Pharma - SUKLS13893/2021
- ROZ - ISŘ
– změna MC – LP AKINETON - 4 LIFE PHARMA - SUKLS86134/2021
- ROZ - ISŘ – stanovení MC – LP SOMATOSTATIN
ARDEZ - ARDEZ Pharma - SUKLS90136/2021
SÚKL dne 8.6. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ODV (proti
zastavení) – ISŘ – stanovení VAPU – LP BAVENCIO - Merck spol. s r.o. -
SUKLS76072/2021
- ROZ - ISŘ – stanovení VAPU – LP BITINEX – Egis -
SUKLS138248/2021
- ODV - (na žádost SZP) – ISŘ –
snížení MC – LP FUROSEMID XANTIS - Xantis Pharma - SUKLS118695/2021
- ROZ – H. REV MC – více LP – LL
progesteron pro vaginální aplikaci - Merck spol. s r.o., FERRING Pharmaceuticals,
Besins Healthcare - SUKLS182894/2020
SÚKL dne 9.6. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - H. REV – změna VAPÚ – LL ulipristal – LP ESMYA
– Gedeon Richter –SUKLS81076/2015
- ODV (na žádost SZP) - ISŘ –
snížení MC – LP FURORESE - SANDOZ s.r.o. - SUKLS122739/2021
- ROZ – H. REV MC – LP GAZYVARO - ROCHE s.r.o. - SUKLS28926/2021
- ROZ – H. REV MC – LP JAVLOR - Pierre
Fabre - SUKLS25987/2021
- ROZ – H. REV MC – více LP – LL azacitidin
– Mylan,
STADA PHARMA, Bristol-Myers Squibb , Accord
Healthcare, Betapharm Arzneimittel GmbH - SUKLS23880/2021
- ROZ – ISŘ – zrušení MC VAPU – LP PRADAXA
- Boehringer
Ingelheim - SUKLS92029/2021
SÚKL dne 10.6. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ (na žádost) – ISŘ – stanovení MC
VAPU – LP MITOMYCIN ACCORD – Accord - SUKLS12528/2021
- ROZ (na žádost) – ISŘ – změna MC –
LP KANAVIT - BB Pharma - SUKLS296263/2020
- ROZ – H. REV MC – LP MYLOTARG
– Pfizer -
SUKLS26601/2021
- ROZ – H. REV MC – LP NEXAVAR
– BAYER - SUKLS30622/2021
- ROZ – H. REV MC – LP SUTENT
– Pfizer -
SUKLS30441/2021
- ROZ – H. REV MC – LP OTIPAX
– BIOCODEX - SUKLS286232/2020
- ROZ – H. REV MC – LP SPRYCEL
- Bristol-Myers Squibb - SUKLS30646/2021
- ROZ – H. REV MC – LP CISPLATIN
EBEWE - EBEWE Pharma - SUKLS26629/2021
SÚKL dne 11.6. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU –
LP PRELICA - ARDEZ Pharma -
SUKLS272720/2020
- ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU –
LP PREGABALIN TEVA – Teva - SUKLS272714/2020
- ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna
VAPU – LP PREATO - SVUS Pharma a.s. - SUKLS272709/2020
- ROZ - ISŘ – změna MC – LP PIASCLEDINE
300 - Angelini Pharma - SUKLS93023/2021
- ROZ - ISŘ – změna MC – LP BELAKNE
– Belupo - SUKLS95271/2021
(zdroj: Úřední
deska SÚKL)
Jednotlivá
rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu
správní řízení.
Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je
možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní
monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na
Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.
Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize