SÚKL dne 1. 11. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ODV (podáno VZP) -
ISŘ – změna VAPU – LP HUMIRA – AbbVie - SUKLS237340/2020
- ODV (podáno
SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP HUMIRA – AbbVie -
SUKLS237340/2020
- ROZ - ISŘ
– stanovení VAPU – LP BAVENCIO - Merck
spol. s r.o. - SUKLS150571/2021
- ROZ - ISŘ
– stanovení MC VAPU – LP OTEZLA – Amgen
s.r.o. - SUKLS64032/2016
- ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP BRINTELLIX - H. Lundbeck A/S - SUKLS70917/2021
- ODV - H. REV MC – LP INJECTIO
PROCAINII CHLORATI ARDEAPHARMA – ARDEAPHARMA - SUKLS36300/2021
SÚKL dne 2. 11. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - ISŘ – stanovení VAPU – LP ADCETRIS - Takeda Pharmaceuticals - SUKLS183898/2021
- ODV (podáno SZP) -
ISŘ – snížení MC – LP INJECTIO PROCAINII CHLORATI ARDEAPHARMA - ARDEAPHARMA,
a.s. - SUKLS247998/2021
- ROZ - ISŘ – změna MC – LP STALORAL
300 – Stallergenes - SUKLS238912/2021
- ROZ - ISŘ – změna VAPU – PZLU - NEPRO
HP (více příchutí), NUTREGO RENAL HP (více příchutí), NUTRICOMP
DRINK RENAL VANILKA - Abbott Laboratories, VALUE
OUTCOMES, B. BRAUN Medical s.r.o. - SUKLS324790/2020
SÚKL dne 3. 11. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU –
LP ILUMETRI - Almirall - SUKLS227943/2019
- ODV – H. REV MC – RS č.
5/1 – léčiva k terapii zánětlivých střevních onemocnění -
Tillotts Pharma Czech s.r.o., FERRING Pharmaceuticals CZ s.r.o., Pfizer, spol. s r.o.,
Dr. Falk Pharma GmbH, KRKA ČR s.r.o.
- SUKLS174248/2020
- ODV
– H. REV MC – RS č. 5/1 – léčiva k terapii zánětlivých
střevních onemocnění - FERRING Pharmaceuticals - SUKLS174248/2020
- ROZ – ISŘ – změna MC – LP DIHYDROGENFOSFOREČNAN
DRASELNÝ ARDEAPHARMA – ARDEAPHARMA - SUKLS237617/2021
SÚKL dne 4. 11. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - H.REV – LL methotrexát parenterální, s imunosupresivními
indikacemi – více LP – Accord Healthcare Limited, Medac, Nordic Pharma, Nordic group – SUKLS366561/2018
- ROZ - ZKR. REV – LL epoprostenol – LP VELETRI, FLOLAN –
GlaxoSmithKline, Janssen-Cilag s.r.o. – SUKLS153185/2015
- ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP TALTZ
- ELI LILLY s.r.o. - SUKLS242926/2020
- ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP IMATINIB ACCORD - Accord Healthcare - SUKLS174492/2021
- ODV - H. REV MC –
LP MULTIBIC - Fresenius Medical Care - SUKLS46933/2021
- ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU –
PZLU RESOURCE REFRESH (více příchutí) - Nestlé Česko s.r.o. -
SUKLS55087/2021
SÚKL dne 5. 11. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP HYDROCORTISON VUAB - VUAB Pharma a.s. - SUKLS156412/2021
- ODV - H. REV MC – LP LYSODREN
- Akacia Group s.r.o. - SUKLS34108/2021
- ROZ - ISŘ – změna MC – LP SIRDALUD
- Novartis s.r.o - SUKLS239710/2021
- ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU –
PZLU ISOSOURCE 2.0 PROTEIN FIBRE NEUTRÁLNÍ PŘÍCHUŤ – Nestlé - SUKLS48160/2021
(zdroj: Úřední
deska SÚKL)
Jednotlivá
rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu
správní řízení.
Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je
možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní
monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na
Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.
Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize