SÚKL dne 09.12. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ
- VaPÚ-ex-offo - Teriflunomide Accord - ACCORD - SUKLS229808/2024
- ROZ - VaPÚ-ex-offo - Teriflunomide Neuraxpharm - NEURAXPHARM -
SUKLS229871/2024
SÚKL dne 11.12. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ
- VaPÚ-ex-offo - Escitalopram +Pharma - +PHARMA - SUKLS223323/2024
- ROZ - VAPÚ - Iluvien - ALIMERA - SUKLS305086/2023
SÚKL dne 12.12. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ODV
(vyrozumění, výzva) - VAPÚ+MC - Pku Gmpro Ultra S Vanilkovou Příchutí, Pku
Gmpro Ultra S Citronovou Příchutí - PZLÚ - SUKLS133682/2024
SÚKL dne 13.12. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ODV (vyrozumění, výzva) -
4-Revize-VAPÚ-zkrácené řízení - Apixaban Stada, Axaltra, Dabigatran Etexilate
Accord, Eliquis, Rivaroxaban Viatris, Telexer, Dabigatran Etexilát +Pharma,
Daxanlo, Pradaxa, Rivaroxaban Glenmark, Rivaroxaban Sandoz, Rivaroxaban Teva,
Xanirva, Xiltess, Dabigatran Etexilate Viatris, Xarelto, Xerdoxo, Kardatuxan,
Lixiana - +PHARMA, BMS, DAIICHI, ACCORD, ZENTIVA, BAYER, EGIS
PHARMACEUTICALS, STADA, BOEHRINGER, GEDEON, GLENMARK, KRKA, SANDOZ, TEVA,
VIATRIS - SUKLS163718/2024
- ODV (vyrozumění, výzva) -
2-Revize-VAPÚ-zkrácené řízení - Apixaban Stada, Dabigatran Etexilate Viatris,
Xarelto, Dabigatran Etexilát +Pharma, Kardatuxan, Rivaroxaban Glenmark,
Rivaroxaban Teva, Eliquis, Rivaroxaban Viatris, Dabigatran Etexilate Accord,
Daxanlo, Pradaxa, Telexer, Xanirva, Xiltess - +PHARMA, BMS, GEDEON, ACCORD,
BAYER, BOEHRINGER, GLENMARK, KRKA, STADA, TEVA, VIATRIS, ZENTIVA, EGIS
PHARMACEUTICALS - SUKLS163756/2024
(zdroj: Úřední
deska SÚKL)
Jednotlivá
rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu
správní řízení.
Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je
možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní
monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na
Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.
Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek
