Pharmeca.cz

SÚKL dne 3. 3. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

• ROZ - 2. H. REV – stanovení a změna VAPU – LL rotigotin – LP NEUPRO – UCB – SUKLS45597/2014 
• ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP KARTESADA – Neuraxpharm  – SUKLS323546/2019
• ROZ - ISŘ – stanovení MC – LP TAKHZYRO – Takeda  – SUKLS328237/2019
• ROZ - H.REV MC – RS 25/2 – antihypertenziva, inhibitory ACE – dlouhodobě působící, p. o – více LP – Krka, MEDOCHEMIE, Gedeon Richter, Mylan, Teva, HEXAL, PharmaSwiss  – SUKLS119043/2020
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP ALUTARD SQ HMYZÍ ALERGENY - ALK-ABELLÓ A/S - SUKLS320611/2020
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP TIBOLON ARISTO - Aristo Pharma GmbH - SUKLS320450/2020
  

                                                                                                                                              (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize