Dne 26. 10. 2018 nabylo účinnosti 4. vydání SP-CAU-027 Postupu pro hodnocení dopadu do rozpočtu (BIA). Tento postup je uplatněn ve správních řízeních s vydanou 1. HZ anebo při vrácení k novému projednání po 1. 10. 2012.
Postup pro hodnocení dopadu do rozpočtu je v porovnání s jeho předchozí verzí podstatně rozpracován.
Nově např. nabízí příklady jednotlivých částí analýzy dopadu a to zejm. prezentace základních údajů o panelu expertů, určení velikosti cílové populace, prezentace výsledků analýzy dopadu na rozpočet, prezentace nastavení jednocestné analýzy senzitivity.
Zcela novou kapitolou je pak část 6.11. Obchodní tajemství zodpovídající otázku, které důkazy nelze označit za obchodní tajemství podle ust. § 39f odst. 11 písm. c), e) f) a j) zákona o veřejném zdravotním pojištění, které důkazy naopak za obchodní tajemství označit lze. Taktéž uprravuje postup při předkládání důkazů označených za obchodní tajemství.
Za související obecně platné předpisy postup nově označuje vyhlášku č. 134/1998 Sb., kterou se vydává seznam zdravotnických výkonů s bodovými hodnotami, vyhlášku o stanovení hodnot bodu, výše úhrad hrazených služeb a regulačních omezení pro daný rok, včetně jejích příloh, oproti tomu jsou vypuštěny odkazy na Směrnici pro farmakoekonomická hodnocení v ČR - Pracovní skupina pro tvorbu guidelines ČFES, říjen 2011, ČFES (http://www.farmakoekonomika.cz/vyzkum_161.htm) a na Budget Impact Analysis Guidelines published by Patented Medicine Prices Review Board, květen 2007 (http://www.pmprb-cepmb.gc.ca).
Plné znění 4. vydání SP-CAU-027naleznete zde.