Novinky | Pharmeca a.s.

Jedním z cílů novely zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění je odstranit zbytečnou administrativní zátěž SÚKL v podobě hloubkových revizních řízení cen a úhrad, která běží již řadu let. Z tohoto důvodu budou vybraná řízení k 1. 1. 2022 úplně zastavena.

Část řízení, kterých by se zastavení mohlo dotknout, však již aktuálně je nebo do konce roku může být, předběžně vykonatelná. A právě u této skupiny léků schválená novela blíže neuvádí, jaký bude postup onoho zastavení.

Je možné předpokládat, že úhrada se k 1. 2. 2022 vrátí na výši posledního pravomocného rozhodnutí, ať už v rámci dříve provedené revize nebo individuálního správního řízení.
Důležité je podotknout, že v důsledku tohoto kroku ale mj. může dojít k opětovnému navýšení úhrady, což bude mít dopad do již tak značně přetíženého systému zdravotního pojištění. Zároveň nelze vyloučit, že zastavená řízení neovlivní i splnění podmínky plně hrazeného přípravku ve skupinách dle přílohy č. 2. V takovém případě bude SÚKL nucen v co nejkratší době zahájit zkrácené revize úhrad, které tento požadavek zajistí.

Jak ale naložit s nepravomocnými rozhodnutími z hloubkových revizí, která by měla být vykonatelná v prvních dvou měsících roku 2022? Dojde jen k přechodné změně úhrady, kdy se u revizních rozhodnutí, která mají být předběžně vykonatelná k 1. 1. 2022, promítnou změny do lednového Seznamu cen a úhrad léčiv SÚKL (tzv. Seznam SCAU), aby se následně v únorovém Seznamu SCAU ceny nebo úhrady opět vrátily na poslední pravomocně rozhodnutou výši?

Novela nám nedává jasné odpovědi i na řadu dalších otázek, a proto i nadále budeme v rámci našeho newsletteru pečlivě sledovat vývoj v této oblasti a postupně o novinkách informovat.

Zajímají Vás podrobnosti k dopadům novely zákona o veřejném zdravotním pojištění? Společnost Pharmeca a.s. pravidelně představuje a komentuje významné změny, které novela v oblasti cen a úhrad přináší, a to v rámci svého newsletteru.
Newsletter Vám přináší nejen informace o legislativních změnách v lékové oblasti, ale pomůže Vám se zorientovat v rozhodovací praxi státních institucí, stejně jako v důležitých aktivitách lékových agentur.

Připravte se na změny s námi. Kontaktuje nás.

Informace pro držitele Legislativa Pharmeca info Léky

Otazníky nad zastavováním revizních řízení

Vybraná řízení v hloubkové revizi budou dle novely zákona o veřejném zdravotním pojištění ke konci roku zastavena. Jaký může mít tento krok vliv na nepravomocná revizní rozhodnutí? Nejen na tuto oblast se soustředí speciální příloha newsletteru společnosti Pharmeca.

Pharmeca 21. 10. 2021

Číst více

min

SÚKL dne 18. 10. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: nic

SÚKL dne 19. 10. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP TAMSULOSIN +PHARMA - +pharma arzneimittel - SUKLS190525/2021
ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP FOLINAR – Medochemie - SUKLS224627/2021
ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP ZYKALOR – Medochemie - SUKLS224631/2021
ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP ARIPIPRAZOL +PHARMA - +pharma arzneimittel - SUKLS190534/2021
ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP OLPINAT - Vipharm S.A. - SUKLS186777/2021

SÚKL dne 20. 10. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ – ISŘ – stanovení VAPU – LP LYNPARZA – AstraZeneca - SUKLS64308/2021
ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP INFALIN DUO - Laboratorios Salvat - SUKLS182939/2021
ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP XELJANZ – Pfizer - SUKLS4262/2021
ROZ – změna MC – LP INFLUVAC TETRA – Mylan - SUKLS259093/2021

SÚKL dne 21. 10. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ODV - H. REV – LP DOLFORIN - Gedeon Richter - SUKLS207303/2021
ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP TRIXEO AEROSPHERE - AstraZeneca AB - SUKLS209837/2021
ODV - ISŘ - stanovení MC VAPU – PZLU KEMAREL – HEATON - SUKLS256200/2019

SÚKL dne 22. 10. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - ISŘ – změna MC – LP BORTEZOMIB FRESENIUS KABI - Fresenius Kabi - SUKLS226755/2021

(zdroj: Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

Informace pro držitele Léky Rozhodnutí SÚKL

Rozhodnutí SÚKL - 42. týden 2021

Přehled rozhodnutí SÚKL v oblasti cen a úhrad léků doručovaných veřejnou vyhláškou v týdnu od 18.10. - 22. 10. 2021.

Pharmeca 21. 10. 2021

Číst více

min

Informace pro držitele Léky SÚKL

Seminář SÚKL - Sekce cenové a úhradové regulace

Seminář SÚKL na téma - Novela zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění týkající se správních řízení vedené sekcí CAU

SÚKL 21. 10. 2021

Číst více

min

Rozhodnutí MZ ČR Informace pro držitele Léky

Rozhodnutí MZ ČR č.j. MZDR 36760/2019-3/OLZP

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníků Abbott Laboratories, s.r.o. a Svaz zdravotních pojišťoven - odvolání se zamítá a napadené rozhodnutí se ve zbylých částech potvrzuje.

MZCR 20. 10. 2021

Číst více

Přihlásit se k novinkám