Rozhodnutí SÚKL | Pharmeca a.s.

min

SÚKL dne 12.7. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP PARSABIV – Amgen - SUKLS293361/2020
ROZ – H. REV MC – LP VENCLYXTO – AbbVie - SUKLS34090/2021
ROZ – H. REV MC – LP NINLARO – Takeda - SUKLS34081/2021
ROZ – H. REV MC – LP ARDUAN - Gedeon Richter - SUKLS35881/2021
ROZ – H. REV MC – LP VIGIL – Teva - SUKLS40152/2021
ROZ – H. REV MC – LP FYCOMPA - Eisai GmbH - SUKLS39051/2021
ROZ – H. REV MC – LP DIACOMIT - DESITIN PHARMA - SUKLS39086/2021
ROZ – H. REV MC – LP TETMODIS - AOP Orphan Pharmaceuticals - SUKLS40235/2021
ROZ – H. REV MC – LP CLOZAPIN DESITIN, LEPONEX - Desitin Arzneimittel, Mylan - SUKLS38883/2021

SÚKL dne 13.7. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ODV – ISŘ – změna VAPU – více LP - Otsuka Pharmaceutical - SUKLS48833/2017
ROZ - ISŘ - změna VAPU – LP DIACOMIT - DESITIN PHARMA - SUKLS92335/2021
ROZ – 3.H. REV – LP ALUTARD SQ HMYZÍ ALERGENY - ALK-ABELLÓ A/S - SUKLS127327/2021
ODV + Usnesení – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP REFIXIA - NOVO NORDISK - SUKLS82373/2021
ROZ – H. REV MC – LP NALOXONE WZF POLFA - IQ-MED a.s - SUKLS41681/2021
ROZ – H. REV MC – LP DESFERAL - Novartis s.r.o. - SUKLS41607/2021
ROZ – H. REV MC – LP FERRIPROX – Chiesi - SUKLS41644/2021
ROZ - H. REV MC – více LP – LL fenobarbital, perorální - DESITIN PHARMA - SUKLS36180/2021
ROZ - H. REV MC – LP LITHIUM CARBONICUM SLOVAKOFARMA – Zentiva - SUKLS38938/2021
ROZ – H. REV MC – LP BRINEURA - BioMarin International Limited - SUKLS45005/2021
ROZ – ISŘ – změna MC – LP ULTRACOD – Zentiva - SUKLS126031/2021
ROZ – ISŘ – změna MC – LP ALUTARD SQ - ALK-ABELLÓ A/S - SUKLS322111/2020
ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP MEMIGMIN – Egis - SUKLS65951/2021

SÚKL dne 14.7. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ – H. REV MC – LP CALRECIA - Fresenius Medical Care - SUKLS44741/2021
ROZ – ISŘ – změna MC – LP ITULAZAX - ALK-ABELLÓ A/S - SUKLS320619/2020
ROZ - H. REV MC – LP INTEGRILIN – GlaxoSmithKline - SUKLS44693/2021
ROZ – ISŘ – změna MC – LP SEPTANEST S ADRENALINEM – Septodont (Pharma-EU) - SUKLS130285/2021

SÚKL dne 15.7. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ – H. REV MC – LL landiolol - LP RAPIBLOC - Amomed Pharma GmbH - SUKLS48890/2021 -
ROZ – H. REV MC – LL ibuprofen – LP PEDEA - Recordati Rare Diseases - SUKLS48872/2021
ROZ – H. REV MC – LL isosorbid-dinitrát – LP ISOKET - Merus Labs Luxco II S.à r.l. - SUKLS48801/2021
Vyrozumění o zahájení – ISŘ – změna MC – LP DOPEGYT - Egis Pharmaceuticals PLC - SUKLS204119/2021
ROZ – ISŘ - změna MC – LP RAGWIZAX - ALK-ABELLÓ A/S - SUKLS320605/2020

SÚKL dne 16.7. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ – ISŘ – snížení MC – LP AZACITIDINE ACCORD - Accord Healthcare - SUKLS178680/2021
ROZ – H. REV MC – LP MICROPAQUE - Diagnostic Pharmaceuticals a.s - SUKLS281113/2020
ROZ – H. REV MC – LP DIAZEPAM DESITIN RECTAL TUBE - DESITIN PHARMA - SUKLS274399/2020
ROZ – H. REV MC – LP LEMTRADA - sanofi-aventis - SUKLS270074/2020

(zdroj: Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

Rozhodnutí SÚKL - 28. týden 2021

Přehled rozhodnutí SÚKL v oblasti cen a úhrad léků doručovaných veřejnou vyhláškou v týdnu od 12.7. - 16. 7. 2021.

Pharmeca 19. 07. 2021

Číst více

min

Informace pro držitele Léky Rozhodnutí SÚKL

Rozhodnutí SÚKL - 27. týden 2021

Přehled rozhodnutí SÚKL v oblasti cen a úhrad léků doručovaných veřejnou vyhláškou v týdnu od 5.7. - 9. 7. 2021.

Pharmeca 12. 07. 2021

Číst více

min

SÚKL dne 28.6. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP SORAFENIB MYLAN – Mylan - SUKLS158760/2021
ROZ – H. REV MC – LP OSPOLOT - DESITIN PHARMA - SUKLS37682/2021
ROZ – H. REV MC – LP KEPPRA - UCB PHARMA SA - SUKLS37747/2021

SÚKL dne 29.6. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP FYCOMPA - Eisai GmbH - SUKLS82619/2021

SÚKL dne 30.6. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - H. REV – LL dimethyl fumarát – LP TECFIDERA – Biogen - SUKLS222257/2017
ROZ - ISŘ - stanovení MC VAPU – LP ULTOMIRIS - Alexion Europe SAS - SUKLS329859/2019
ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP ROFLUMILAST ACCORD - Accord Healthcare - SUKLS23594/2021
ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP TRIMBOW – Chiesi - SUKLS39469/2021
ROZ - H.REV MC – RS č.13/1 - léčiva k terapii nebo k profylaxi tromboembolických onemocnění, p.o. - antagonisté vazby ADP na receptor – více LP – AstraZeneca, Actavis, Mylan, STADA, DAIICHI SANKYO, MEDOCHEMIE, Zentiva, Krka – SUKLS171129/2020
ROZ – ISŘ – stanovení MC – LP CAELYX PEGYLATED LIPOSOMAL - Janssen-Cilag s.r.o. - SUKLS110105/2021

SÚKL dne 1.7. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ – H. REV MC – LP INFLUVAC, INFLUVAC TETRA, VAXIGRIP TETRA – Mylan, sanofi-aventis - SUKLS43446/2021
ROZ – H. REV MC – LP ERLEADA - Janssen-Cilag - SUKLS35914/2021
ROZ – H. REV MC – LP HYALGAN 20 MG/2 ML – Fidia - SUKLS36171/2021

SÚKL dne 2.7. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

Sdělení k ODV – ZKR. REV – LP PROLIA - Amgen s.r.o. - SUKLS158003/2021
ROZ – H. REV MC – RS č. 104/7 – terapeutické extrakty alergenů – standardizované, injekční, depotní - ALK-ABELLÓ A/S, Allergy Therapeutics Iberica SLU - SUKLS285689/2020

(zdroj: Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

Informace pro držitele Léky Rozhodnutí SÚKL

Rozhodnutí SÚKL - 26. týden 2021

Přehled rozhodnutí SÚKL v oblasti cen a úhrad léků doručovaných veřejnou vyhláškou v týdnu od 28.6. - 2. 7. 2021.

Pharmeca 07. 07. 2021

Číst více

min

SÚKL dne 21.6. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ – ZKR. REV – více LP – LL panitumumab a cetuximab – Amgen,Merck - SUKLS84307/2020
ROZ – H. REV MC – LP NEUPRO - UCB PHARMA SA - SUKLS252811/2020
ROZ – H. REV MC – LP EMPLICITI - Bristol-Myers Squibb - SUKLS29453/2021

SÚKL dne 22.6. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - ISŘ - změna VAPU LP VENCLYXTO - AbbVie s.r.o. - SUKLS136772/2020
ROZ – ZKR. REV – LP SUTENT – Pfizer - SUKLS131762/2021
ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP GRIMODIN – Egis – SUKLS428693/2018
ROZ – H. REV MC – LP MEKINIST - Novartis s.r.o. - SUKLS32604/2021
ROZ – H. REV MC – LP TAFINLAR - Novartis s.r.o. - SUKLS32644/2021
ROZ – H. REV MC – LP ZYKADIA - Novartis s.r.o. - SUKLS32326/2021
ROZ – H. REV MC – LP IMBRUVICA - Janssen-Cilag s.r.o. - SUKLS32352/2021
ROZ – H. REV MC – LP LENVIMA - Eisai GmbH - SUKLS32284/2021
ROZ – H. REV MC – LP TARGRETIN - Eisai GmbH - SUKLS34063/2021
ROZ - ISŘ – změna MC – LP SYNTOPHYLLIN - BB Pharma a.s. - SUKLS297449/2020
ROZ - ISŘ – změna MC – LP FUROSEMID BBP - BB Pharma a.s. - SUKLS296230/2020

SÚKL dne 23.6. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - H.REV MC - RS č. 23/2 - antihypertenziva, betablokátory kardioselektivní - Aurovitas, spol. s r.o., SPA SOCIETA PRODOTTI ANTIBIOTICI S. P. A., VITABALANS CZ, s.r.o., BERLIN-CHEMIE AG, SANDOZ s.r.o., KRKA ČR s.r.o., Cheplapharm Arzneimittel GmbH, Takeda Pharmaceuticals Czech Republic s.r.o. - SUKLS176540/2020
ROZ – H. REV MC – LP MIVACRON - Aspen Pharma - SUKLS35890/2021
ROZ – H. REV MC – LP BUCCOLAM - Laboratorios Lesvi, S.L. - SUKLS39085/2021
ROZ – H. REV MC – LP AURORIX – Mylan - SUKLS39052/2021
ROZ – H. REV MC – LP TYVERB – Novartis - SUKLS30528/2021
ROZ – H. REV MC – více LP – LL methylfenidát - Janssen-Cilag s.r.o., Novartis, SVUS Pharma a.s. - SUKLS39146/2021

SÚKL dne 24.6. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ODV – změna VAPU - LP MABTHERA, RIXATHON, TRUXIMA – Roche, Sandoz, Celltrion Healthcare - SUKLS18120/2021
ODV - změna VAPU – LP AVASTIN, MVASI, ZIRABEV – Roche, Amgen, Pfizer - SUKLS22333/2021
ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP REFIXIA - NOVO NORDISK - SUKLS82373/2021
ROZ (na žádost) – ISŘ – stanovení VAPU – LP DONEPEZIL ACCORD 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY, DONEPEZIL ACCORD 5 MG POTAHOVANÉ TABLETY – Accord - SUKLS157268/2021
ROZ (na žádost) – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP SPIRIVA RESPIMAT - Boehringer Ingelheim - SUKLS158732/2021
ROZ – H. REV MC – LP BRAFTOVI - Pierre Fabre - SUKLS32670/2021
ROZ – H. REV MC – LL bortezomib – více LP – HEATON, Accord, Actavis, Fresenius Kabi, Glenmark Pharmaceuticals, Janssen-Cilag, Egis - SUKLS33857/2021
ROZ – H. REV MC – LP AFINITOR, EVEROLIMUS TEVA – Novartis, Teva - SUKLS30581/2021
ROZ – H. REV MC – LP HYCAMTIN, TOPOTECAN ACCORD, TOPOTECAN PHARMAGEN – Novartis, Accord, PHARMAGEN - SUKLS32614/2021
ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU NUTREGO ADENSIN – BOHEMILK - SUKLS269811/2020

SÚKL dne 25.6. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - ISŘ - změna VAPU – LP ONTRUZANT - Samsung Bioepis NL B.V. - SUKLS207496/2020
ROZ – ISŘ – změna MC – LP CONDROSULF - IBSA Pharma s.r.o. - SUKLS108510/2021

(zdroj: Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

Informace pro držitele Léky Rozhodnutí SÚKL

Rozhodnutí SÚKL - 25. týden 2021

Přehled rozhodnutí SÚKL v oblasti cen a úhrad léků doručovaných veřejnou vyhláškou v týdnu od 21.6. - 25. 6. 2021.

Pharmeca 28. 06. 2021

Číst více

min

SÚKL dne 14.6. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ODV (proti změně základní úhrady a VAPU) – ZKR. REV (na žádost SZP) – LP LANDEX – Egis - SUKLS247876/2020
ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP NAXALGAN - Vipharm S.A. - SUKLS272696/2020
ROZ (podáno VZP) - ISŘ – změna VAPU – LP ROSUVASTATIN TEVA PHARMA – Teva - SUKLS182361/2020
ODV (na žádost SZP) – ISŘ – snížení MC – LP CONVERIDE - Medochemie Bohemia - SUKLS40319/2021
ROZ - ISŘ – změna MC – LP KENGREXAL – Chiesi - SUKLS93966/2021
ROZ - ISŘ – změna MC – LP ENTOCORT - Tillotts Pharma - SUKLS96859/2021
ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU ALFAMINO HMO - Nestlé Česko s.r.o. - SUKLS245887/2020

SÚKL dne 15.6. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ – ISŘ – stanovení VAPU – LP BRAFTOVI - Pierre Fabre - SUKLS272731/2020
ROZ – ISŘ – snížení MC – LP 5-FLUOROURACIL EBEWE - SANDOZ s.r.o. - SUKLS147263/2021
ROZ – ISŘ – snížení MC – LP UROXAL – Mylan - SUKLS147599/2021
ROZ – ISŘ – změna MC – LP PENTASA - FERRING Pharmaceuticals - SUKLS99084/2021
ROZ – H. REV MC – LP ADCETRIS - Takeda Pharmaceuticals - SUKLS26421/2021
ROZ – H. REV MC – LP PETINIMID - G.L. Pharma - SUKLS37857/2021
ROZ – H. REV MC – LP EPILAN D GEROT - G.L. Pharma - SUKLS37704/2021
ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP SORVASTA – Krka - SUKLS312218/2020
ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU FORTIMEL CREME 2 KCAL (více příchutí) - NUTRICIA a.s. - SUKLS255800/2020

SÚKL dne 16.6. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ – ISŘ – snížení MC – LP ELIDEL – Mylan - SUKLS147602/2021
ROZ – ISŘ – snížení MC – LP FEVARIN – Mylan -SUKLS147614/2021
ROZ – H. REV MC – více LP – LL lamivudin a abakavir - GlaxoSmithKline, Teva - SUKLS258660/2020
ROZ – H. REV MC – LP BAVENCIO – Merck - SUKLS29285/2021
ROZ – H. REV MC – LP BESPONSA – Pfizer - SUKLS29365/2021

SÚKL dne 17.6. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ – H. REV MC – LP DARZALEX - Janssen-Cilag s.r.o. - SUKLS29460/2021
ROZ – H. REV MC – LP TECENTRIQ - ROCHE s.r.o. - SUKLS29275/2021

SÚKL dne 18.6. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ – H. REV MC – LP EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL ACCORDPHARMA, EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL MYLAN, TRUVADA – Accord, Mylan, Gilead Sciences Ireland - SUKLS258687/2020
ROZ – H. REV MC – LP ZELBORAF – Roche - SUKLS32627/2021
ROZ – H. REV MC – LP KEYTRUDA - Merck Sharp & Dohme - SUKLS28914/2021
ROZ – H. REV MC – LP MEKTOVI - Pierre Fabre - SUKLS32674/2021
ROZ – H. REV MC – LP LITALIR - Bristol-Myers Squibb - SUKLS32656/2021
ROZ – H. REV MC – LP CABOMETYX - Ipsen Pharma - SUKLS32586/2021
ROZ – H. REV MC – LP TORISEL – Pfizer - SUKLS30488/2021

(zdroj: Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

Informace pro držitele Léky Rozhodnutí SÚKL

Rozhodnutí SÚKL - 24. týden 2021

Přehled rozhodnutí SÚKL v oblasti cen a úhrad léků doručovaných veřejnou vyhláškou v týdnu od 14.6. - 18. 6. 2021.

Pharmeca 21. 06. 2021

Číst více

min

SÚKL dne 7.6. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP CLAUDIENNE – Adamed - SUKLS66619/2017
ROZ - ISŘ – změna MC – LP SOLUPRICK SQ - ALK-ABELLÓ A/S - SUKLS297659/2020
ROZ - ISŘ – změna MC – LP RAVALSYO – Krka - SUKLS87617/2021
ROZ - ISŘ – změna MC – LP WARFARIN ORION - Orion Pharma - SUKLS13893/2021
ROZ - ISŘ – změna MC – LP AKINETON - 4 LIFE PHARMA - SUKLS86134/2021
ROZ - ISŘ – stanovení MC – LP SOMATOSTATIN ARDEZ - ARDEZ Pharma - SUKLS90136/2021

SÚKL dne 8.6. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ODV (proti zastavení) – ISŘ – stanovení VAPU – LP BAVENCIO - Merck spol. s r.o. - SUKLS76072/2021
ROZ - ISŘ – stanovení VAPU – LP BITINEX – Egis - SUKLS138248/2021
ODV - (na žádost SZP) – ISŘ – snížení MC – LP FUROSEMID XANTIS - Xantis Pharma - SUKLS118695/2021
ROZ – H. REV MC – více LP – LL progesteron pro vaginální aplikaci - Merck spol. s r.o., FERRING Pharmaceuticals, Besins Healthcare - SUKLS182894/2020

SÚKL dne 9.6. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - H. REV – změna VAPÚ – LL ulipristal – LP ESMYA – Gedeon Richter –SUKLS81076/2015
ODV (na žádost SZP) - ISŘ – snížení MC – LP FURORESE - SANDOZ s.r.o. - SUKLS122739/2021
ROZ – H. REV MC – LP GAZYVARO - ROCHE s.r.o. - SUKLS28926/2021
ROZ – H. REV MC – LP JAVLOR - Pierre Fabre - SUKLS25987/2021
ROZ – H. REV MC – více LP – LL azacitidin – Mylan, STADA PHARMA, Bristol-Myers Squibb , Accord Healthcare, Betapharm Arzneimittel GmbH - SUKLS23880/2021
ROZ – ISŘ – zrušení MC VAPU – LP PRADAXA - Boehringer Ingelheim - SUKLS92029/2021

SÚKL dne 10.6. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ (na žádost) – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP MITOMYCIN ACCORD – Accord - SUKLS12528/2021
ROZ (na žádost) – ISŘ – změna MC – LP KANAVIT - BB Pharma - SUKLS296263/2020
ROZ – H. REV MC – LP MYLOTARG – Pfizer - SUKLS26601/2021
ROZ – H. REV MC – LP NEXAVAR – BAYER - SUKLS30622/2021
ROZ – H. REV MC – LP SUTENT – Pfizer - SUKLS30441/2021
ROZ – H. REV MC – LP OTIPAX – BIOCODEX - SUKLS286232/2020
ROZ – H. REV MC – LP SPRYCEL - Bristol-Myers Squibb - SUKLS30646/2021
ROZ – H. REV MC – LP CISPLATIN EBEWE - EBEWE Pharma - SUKLS26629/2021

SÚKL dne 11.6. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP PRELICA - ARDEZ Pharma - SUKLS272720/2020
ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP PREGABALIN TEVA – Teva - SUKLS272714/2020
ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP PREATO - SVUS Pharma a.s. - SUKLS272709/2020
ROZ - ISŘ – změna MC – LP PIASCLEDINE 300 - Angelini Pharma - SUKLS93023/2021
ROZ - ISŘ – změna MC – LP BELAKNE – Belupo - SUKLS95271/2021

(zdroj: Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

Informace pro držitele Léky Rozhodnutí SÚKL

Rozhodnutí SÚKL - 23. týden 2021

Přehled rozhodnutí SÚKL v oblasti cen a úhrad léků doručovaných veřejnou vyhláškou v týdnu od 7.6. - 11. 6. 2021.

Pharmeca 14. 06. 2021

Číst více

min

SÚKL dne 31. 5. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ – ZKR. REV – RS č. 175 - oftalmologika – antivirotika přílohy č. 2 zákona o veřejném zdravotním pojištění - Laboratoires Thea, AGEPHA PHARMA s.r.o. - SUKLS70958/2021
ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP ZAHRON - IQ-MED a.s. - SUKLS182302/2020
Sdělení k ODV – H. REV MC – více LP s obsahem očkovací látky proti chřipce – Mylan - SUKLS43446/2021
ROZ - ISŘ - změna MC – LP PREVENAR 13 – Pfizer – SUKLS244496/2018
ROZ - ISŘ - změna MC – LP ALGIFEN – Zentiva - SUKLS80271/2021
ROZ – ISŘ – zrušení MC VAPU – LP ESTRACYT - Pfizer - SUKLS62526/2021

SÚKL dne 1. 6. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ODV - ISŘ – stanovení VAPU – LP ADYNOVI – Takeda – SUKLS91199/2019
ROZ - ISŘ – změna MC – LP TRIAMCINOLON E LÉČIVA - Zentiva - SUKLS81433/2021
ROZ - ISŘ – změna MC – LP TRIAMCINOLON S LÉČIVA - Zentiva -SUKLS81412/2021
ROZ - ISŘ – změna MC – LP CARDILAN - BB Pharma a.s. - SUKLS296170/2020
ROZ - ISŘ – změna MC – LP DOLSIN - BB Pharma a.s. - SUKLS296204/2020
ODV – ISŘ – PP - stanovení MC VAPU – PZLU FRESUBIN 3,2 KCAL DRINK S PŘÍCHUTÍ - Fresenius Kabi s.r.o. - SUKLS104263/2021
ODV - ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU ENSURE PLUS ADVANCE RTH VANILKOVÁ PŘÍCHUŤ – Abbott - SUKLS252032/2017

SÚKL dne 2. 6. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ – ZKR. REV – více LP – LL rituximab - ROCHE s.r.o., SANDOZ, Celltrion Healthcare Hungary - SUKLS18120/2021
ROZ – ZKR. REV – více LP – LL bevacizumab – Amgen, Pfizer, ROCHE s.r.o. - SUKLS22333/2021
ROZ - ISŘ – stanovení VAPU – LP REVLIMID - Bristol-Myers Squibb - SUKLS26820/2021
ODV - ZKR. REV – PZLU PELGRAZ - Accord Healthcare - SUKLS272727/2020

SÚKL dne 3. 6. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ODV - (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP PKU AIR - Nestlé Česko s.r.o. - SUKLS247662/2020
ROZ - ISŘ – stanovení VAPU – LP NINLARO – Takeda - SUKLS217390/2020
ROZ – H. REV MC – RS č. 93/1 – preventivní antiastmatika ze skupiny dlouhodobě působící betamimetika, inhalační aplikace - GlaxoSmithKline
ROZ – H. REV MC – RS č. 97/3 – oftalmologika – antiinfektiva – virostatika, lokální - Laboratoires Thea - SUKLS283636/2020
ROZ – H. REV MC – RS č. 82/3 – antiparkinsonika, inhibitory COMT, p. o. - Orion Pharma s.r.o., MEDA AB - SUKLS272835/2020
ROZ – H. REV MC – RS č. 82/4 – antiparkinsonika, inhibitory MAO, p. o. - Movianto Česká republika s.r.o. - SUKLS272887/2020

SÚKL dne 4. 6. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ – H. REV MC – LP GELASPAN 4%, GELOFUSINE - B.Braun - SUKLS8253/2021
ROZ – H. REV MC – LP VALTRICOM – Krka - SUKLS264866/2020
ROZ – H. REV MC – LP KADCYLA – Roche - SUKLS28872/2021

(zdroj: Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

Informace pro držitele Léky Rozhodnutí SÚKL

Rozhodnutí SÚKL - 22. týden 2021

Přehled rozhodnutí SÚKL v oblasti cen a úhrad léků doručovaných veřejnou vyhláškou v týdnu od 31.5. - 4. 6. 2021.

Pharmeca 07. 06. 2021

Číst více

min

SÚKL dne 24. 5. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ODV (na žádost SZP) - ISŘ – snížení MC – LP KALNORMIN - IQ-MED a.s. - SUKLS110561/2021
ROZ - ISŘ – změna MC – LP ALKERAN - Aspen Pharma - SUKLS43888/2021
ROZ - ISŘ – změna MC – LP ALKERAN - Aspen Pharma - SUKLS43897/2021
ROZ - ISŘ – změna MC – LP LEUKERAN - Aspen Pharma - SUKLS43915/2021
ROZ - ISŘ – změna MC – LP PURI-NETHOL - Aspen Pharma - SUKLS43928/2021
ROZ - ISŘ – změna MC – LP MYLERAN - Aspen Pharma - SUKLS43924/2021
ROZ - ISŘ – změna MC – LP LANVIS - Aspen Pharma -NSUKLS43907/2021
ROZ – H. REV MC – LP PROSTIN – Pfizer - SUKLS49786/2021
ROZ – H. REV MC – LP ANGUSTA - Swixx Biopharma s.r.o. - SUKLS49755/2021
ROZ – H. REV MC – LP REVATIO - Pfizer - SUKLS49770/2021

SÚKL dne 25. 5. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ – 1. H. REV – LP EVOTAZ - Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG - SUKLS75001/2021
ROZ – H. REV MC – LP BEROMUN - BELPHARMA s.a. - SUKLS51386/2021
ROZ – ISŘ – změna MC – LP SOLU-MEDROL – Pfizer - SUKLS86691/2021
ROZ – ISŘ – změna MC – LP RHOPHYLAC - CSL Behring s.r.o. - SUKLS65123/2021

SÚKL dne 26. 5. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ODV – ISŘ – stanovení VAPU – LP ACARIZAX - ALK-ABELLÓ A/S - SUKLS156142/2016
ROZ – ISŘ – stanovení VAPU – LP IMNOVID - Bristol-Myers Squibb - SUKLS291260/2020
ROZ – ISŘ – snížení MC – LP CONVERIDE – Medochemie - SUKLS40319/2021
ROZ – H. REV MC – více LP – LL kyselina valproová - sanofi-aventis, Desitin - SUKLS53233/2021
ROZ – H. REV MC – LP VIMPAT - UCB PHARMA SA - SUKLS52989/2021
ROZ – H. REV MC – LP BRIVIACT - UCB PHARMA SA - SUKLS52949/2021
ROZ – H. REV MC – LP PK-MERZ - Desitin - SUKLS52873/2021

SÚKL dne 27. 5. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ (na žádost) – ISŘ – změna MC – LP BENEMICIN 150 MG, BENEMICIN 300 MG - Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” (VALUE OUTCOMES) - SUKLS67866/2021
ROZ – H. REV MC – LP PREVENAR 13 – Pfizer - SUKLS43171/2021

SÚKL dne 28. 5. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ – H. REV MC – více LP – LL secukinumab, ixekizumab, brodalumab, guselkumab a risankizumab - Novartis s.r.o., LEO Pharma A/S, Eli Lilly, Janssen-Cilag s.r.o., AbbVie s.r.o. - SUKLS271614/2020
ROZ – H. REV MC – RS č. 82/1 – antiparkinsonika - anticholinergika, p. o. - 4 LIFE PHARMA CZ, Aspen Pharma - SUKLS272804/2020

(zdroj: Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

Informace pro držitele Léky Rozhodnutí SÚKL

Rozhodnutí SÚKL - 21. týden 2021

Přehled rozhodnutí SÚKL v oblasti cen a úhrad léků doručovaných veřejnou vyhláškou v týdnu od 24. - 28. 5. 2021.

Pharmeca 31. 05. 2021

Číst více

Pharmeca.cz

Novinky

Rozhodnutí SÚKL - 28. týden 2021

Rozhodnutí SÚKL - 27. týden 2021

Rozhodnutí SÚKL - 26. týden 2021

Rozhodnutí SÚKL - 25. týden 2021

Rozhodnutí SÚKL - 24. týden 2021

Rozhodnutí SÚKL - 23. týden 2021

Rozhodnutí SÚKL - 22. týden 2021

Rozhodnutí SÚKL - 21. týden 2021

Přihlásit se k novinkám