Rozhodnutí SÚKL | Pharmeca a.s.

min

SÚKL dne 1. 11. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ODV (podáno VZP) - ISŘ – změna VAPU – LP HUMIRA – AbbVie - SUKLS237340/2020
ODV (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP HUMIRA – AbbVie - SUKLS237340/2020
ROZ - ISŘ – stanovení VAPU – LP BAVENCIO - Merck spol. s r.o. - SUKLS150571/2021
ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP OTEZLA – Amgen s.r.o. - SUKLS64032/2016
ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP BRINTELLIX - H. Lundbeck A/S - SUKLS70917/2021
ODV - H. REV MC – LP INJECTIO PROCAINII CHLORATI ARDEAPHARMA – ARDEAPHARMA - SUKLS36300/2021

SÚKL dne 2. 11. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - ISŘ – stanovení VAPU – LP ADCETRIS - Takeda Pharmaceuticals - SUKLS183898/2021
ODV (podáno SZP) - ISŘ – snížení MC – LP INJECTIO PROCAINII CHLORATI ARDEAPHARMA - ARDEAPHARMA, a.s. - SUKLS247998/2021
ROZ - ISŘ – změna MC – LP STALORAL 300 – Stallergenes - SUKLS238912/2021
ROZ - ISŘ – změna VAPU – PZLU - NEPRO HP (více příchutí), NUTREGO RENAL HP (více příchutí), NUTRICOMP DRINK RENAL VANILKA - Abbott Laboratories, VALUE OUTCOMES, B. BRAUN Medical s.r.o. - SUKLS324790/2020

SÚKL dne 3. 11. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP ILUMETRI - Almirall - SUKLS227943/2019
ODV – H. REV MC – RS č. 5/1 – léčiva k terapii zánětlivých střevních onemocnění - Tillotts Pharma Czech s.r.o., FERRING Pharmaceuticals CZ s.r.o., Pfizer, spol. s r.o., Dr. Falk Pharma GmbH, KRKA ČR s.r.o. - SUKLS174248/2020
ODV – H. REV MC – RS č. 5/1 – léčiva k terapii zánětlivých střevních onemocnění - FERRING Pharmaceuticals - SUKLS174248/2020
ROZ – ISŘ – změna MC – LP DIHYDROGENFOSFOREČNAN DRASELNÝ ARDEAPHARMA – ARDEAPHARMA - SUKLS237617/2021

SÚKL dne 4. 11. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - H.REV – LL methotrexát parenterální, s imunosupresivními indikacemi – více LP – Accord Healthcare Limited, Medac, Nordic Pharma, Nordic group – SUKLS366561/2018
ROZ - ZKR. REV – LL epoprostenol – LP VELETRI, FLOLAN – GlaxoSmithKline, Janssen-Cilag s.r.o. – SUKLS153185/2015
ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP TALTZ - ELI LILLY s.r.o. - SUKLS242926/2020
ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP IMATINIB ACCORD - Accord Healthcare - SUKLS174492/2021
ODV - H. REV MC – LP MULTIBIC - Fresenius Medical Care - SUKLS46933/2021
ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU RESOURCE REFRESH (více příchutí) - Nestlé Česko s.r.o. - SUKLS55087/2021

SÚKL dne 5. 11. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP HYDROCORTISON VUAB - VUAB Pharma a.s. - SUKLS156412/2021
ODV - H. REV MC – LP LYSODREN - Akacia Group s.r.o. - SUKLS34108/2021
ROZ - ISŘ – změna MC – LP SIRDALUD - Novartis s.r.o - SUKLS239710/2021
ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU ISOSOURCE 2.0 PROTEIN FIBRE NEUTRÁLNÍ PŘÍCHUŤ – Nestlé - SUKLS48160/2021

(zdroj: Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

Rozhodnutí SÚKL - 44. týden 2021

Přehled rozhodnutí SÚKL v oblasti cen a úhrad léků doručovaných veřejnou vyhláškou v týdnu od 1. 11. - 5. 11. 2021.

Pharmeca 08. 11. 2021

Číst více

min

Informace pro držitele Léky Rozhodnutí SÚKL

Rozhodnutí SÚKL - 43. týden 2021

Přehled rozhodnutí SÚKL v oblasti cen a úhrad léků doručovaných veřejnou vyhláškou v týdnu od 25.10. - 29. 10. 2021.

Pharmeca 25. 10. 2021

Číst více

min

SÚKL dne 18. 10. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: nic

SÚKL dne 19. 10. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP TAMSULOSIN +PHARMA - +pharma arzneimittel - SUKLS190525/2021
ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP FOLINAR – Medochemie - SUKLS224627/2021
ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP ZYKALOR – Medochemie - SUKLS224631/2021
ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP ARIPIPRAZOL +PHARMA - +pharma arzneimittel - SUKLS190534/2021
ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP OLPINAT - Vipharm S.A. - SUKLS186777/2021

SÚKL dne 20. 10. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ – ISŘ – stanovení VAPU – LP LYNPARZA – AstraZeneca - SUKLS64308/2021
ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP INFALIN DUO - Laboratorios Salvat - SUKLS182939/2021
ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP XELJANZ – Pfizer - SUKLS4262/2021
ROZ – změna MC – LP INFLUVAC TETRA – Mylan - SUKLS259093/2021

SÚKL dne 21. 10. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ODV - H. REV – LP DOLFORIN - Gedeon Richter - SUKLS207303/2021
ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP TRIXEO AEROSPHERE - AstraZeneca AB - SUKLS209837/2021
ODV - ISŘ - stanovení MC VAPU – PZLU KEMAREL – HEATON - SUKLS256200/2019

SÚKL dne 22. 10. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - ISŘ – změna MC – LP BORTEZOMIB FRESENIUS KABI - Fresenius Kabi - SUKLS226755/2021

(zdroj: Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

Informace pro držitele Léky Rozhodnutí SÚKL

Rozhodnutí SÚKL - 42. týden 2021

Přehled rozhodnutí SÚKL v oblasti cen a úhrad léků doručovaných veřejnou vyhláškou v týdnu od 18.10. - 22. 10. 2021.

Pharmeca 21. 10. 2021

Číst více

min

SÚKL dne 11. 10. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ODV - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP FLEBAZOL – Krka - SUKLS236522/2021
ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP CALQUENCE – AstraZeneca - SUKLS128819/2021
ROZ - H. REV MC – LP TASIGNA - Novartis s.r.o. - SUKLS30439/2021
ROZ - H. REV MC –LP TASIGNA – Novartis - SUKLS30561/2021
ROZ - H. REV MC – LP EXJADE – Novartis - SUKLS41639/2021
ROZ - H. REV MC – LP KETOSTERIL - Fresenius Kabi - SUKLS41662/2021
ROZ - H. REV MC – LP REAGILA - Gedeon Richter - SUKLS38923/2021
ROZ - H. REV MC – více LP - LL epinefrin, amp. - CZ Pharma s.r.o., Zentiva - SUKLS11127/2021
ROZ - H.REV MC - RS č. 5/1 - léčiva k terapii zánětlivých střevních onemocnění - Tillotts Pharma Czech s.r.o., FERRING Pharmaceuticals CZ s.r.o., Pfizer, spol. s r.o., Dr. Falk Pharma GmbH, KRKA ČR s.r.o. - SUKLS174248/2020

SÚKL dne 12. 10. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ODV - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP DIOZEN – Zentiva - SUKLS267273/2021
ODV - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP DILOCHOB – Zentiva - SUKLS242613/2021
ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU ENSURE COMPACT PROTEIN HMB (více příchutí) - Abbott Laboratories - SUKLS62774/2021
ROZ - ISŘ – zrušení MC VAPU – LP THIOPENTAL PANPHARMA - Pharmexon Consulting s.r.o. - SUKLS204122/2021

SÚKL dne 13. 10. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ODV – ISŘ - ZKR. REV – LP PROLIA – Amgen - SUKLS158003/2021
ODV - ZKR. REV – LP REMODULIN, TRESUVI – Amomed, Ferrer Internacional - SUKLS214740/2021
ROZ – H. REV MC – LP ZOLGENSMA - Novartis s.r.o. - SUKLS51440/2021
ROZ – H. REV MC – LP COLCHICUM-DISPERT - Pharmaselect International Beteiligungs - SUKLS37492/2021
ROZ – H. REV MC – LP VODA PRO INJEKCI VIAFLO, WATER FOR INJECTION FRESENIUS KABI - BAXTER CZECH, Fresenius Kabi - SUKLS41710/2021
ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU ALFAMINO JUNIOR HMO – Nestlé - SUKLS13824/2021

SÚKL dne 14. 10. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ODV - H. REV – LP MOMETASON FUROÁT CIPLA – Cipla Europe NV – SUKLS196911/2021
ROZ – ISŘ – stanovení VAPU – LP LENALIDOMIDE MYLAN – Mylan - SUKLS270204/2021
ROZ - H. REV MC – LP LYSODREN - Akacia Group s.r.o. - SUKLS34108/2021
ROZ - H. REV MC – více LP obsahem hemofiltračních nebo hemodialyzačních roztoků určených výhradně k ústavní péči - Fresenius Medical Care, B.Braun - SUKLS46933/2021
ODV - ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU NUTRICOMP ENERGY HP FIBRE - B. BRAUN Medical s.r.o. - SUKLS321100/2020
ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP PAROXETIN +PHARMA - +pharma - SUKLS116460/2021
ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP DESLORATADIN XANTIS - Xantis Pharma - SUKLS118734/2021
ROZ - ISŘ – zrušení MC VAPU – LP DOXORUBICIN PHARMAGEN - Euphar, s.r.o. - SUKLS186000/2021
ROZ - ISŘ – zrušení MC VAPU - LP ACIDUM FOLICUM LÉČIVA – Zentiva - SUKLS126259/2021

SÚKL dne 15. 10. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - ISŘ - změna MC – LP SORTIS – Pfizer - SUKLS221890/2021
ROZ - ISŘ – změna MC – LP PREVENAR 13 - Pfizer - SUKLS222492/2021
ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP ACESIAL - IQ-MED a.s. - SUKLS179734/2021

(zdroj: Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

Informace pro držitele Léky Rozhodnutí SÚKL

Rozhodnutí SÚKL - 41. týden 2021

Přehled rozhodnutí SÚKL v oblasti cen a úhrad léků doručovaných veřejnou vyhláškou v týdnu od 11.10. - 15. 10. 2021.

Pharmeca 18. 10. 2021

Číst více

min

SÚKL dne 4. 10. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - H. REV MC – více LP – LL moxifloxacin - CZ Pharma s.r.o., Fresenius Kabi s.r.o.- SUKLS55644/2021

SÚKL dne 5. 10. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP BYDUREON - AstraZeneca s.r.o. - SUKLS182292/2020
ROZ - ISŘ - stanovení VAPU – LP YLPIO - PRO.MED.CS Praha a.s. - SUKLS162633/2021
ROZ - ISŘ – stanovení VAPU – LP LENALIDOMIDE ACCORD - Accord Healthcare - SUKLS242598/2021
ODV - H. REV MC – LP CINACALCET HEATON - HEATON k.s. - SUKLS21356/2021
ROZ - H. REV MC – LP KENGREXAL – Chiesi - SUKLS44721/2021
ROZ - H. REV MC – LP DEXDOR - Orion Pharma - SUKLS52965/2021
ROZ - H. REV MC – LP FLUMAZENIL PHARMASELECT – Pharmaselect - SUKLS41721/2021
ROZ - ISŘ – změna MC – LP BACLOFEN POLPHARMA - Zaklady Farmaceutyczne Polpharma - SUKLS212014/2021
ROZ - ISŘ – změna MC – LP NALOXONE WZF POLFA - WARSZAWSKIE ZAKLADY FARMACEUTYCZNE POLFA - SUKLS212001/2021

SÚKL dne 6. 10. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ODV k Usnesení – ZKR. REV – RSč. 47/2 - antagonisté růstového hormonu – Novartis - SUKLS5338/2021
ROZ – H. REV MC – LP SABRIL - sanofi-aventis - SUKLS37821/2021
ROZ – H. REV MC – LP BEXSERO, TRUMENBA – GlaxoSmithKline, Pfizer - SUKLS41774/2021
ROZ – H. REV MC – LP INJECTIO PROCAINII CHLORATI ARDEAPHARMA – ARDEAPHARMA - SUKLS36300/2021
ROZ – H. REV MC – LP MENVEO, NIMENRIX – GlaxoSmithKline, Pfizer - SUKLS41863/2021
ROZ – H. REV MC – LP GYNIPRAL – Takeda - SUKLS16988/2021
ROZ – H. REV MC – LP RXULTI - Otsuka Pharmaceutical - SUKLS38875/2021

SÚKL dne 7. 10. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - H.REV – RS č. 54/1 - karbapenemy, parent. – Medochemie, Apta Medica, Fresenius Kabi, Pfizer, BRADEX - SUKLS226930/2021
ODV - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP FLEBAZOL – Krka - SUKLS236522/2021
ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP ELIQUIS – Pfizer - SUKLS214576/2020
ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP HUMIRA – AbbVie - SUKLS237340/2020
ROZ - ISŘ – stanovení VAPU – LP BAVENCIO – Merck - SUKLS57008/2021
ROZ - H. REV MC – více LP - infuzní emulze - parenterální výživa určených výhradně k ústavní péči - BAXTER CZECH spol. s r.o., B.Braun - SUKLS46814/2021
ROZ - H. REV MC – LP ACARIZAX - ALK-ABELLÓ A/S - SUKLS98320/2021
ROZ - H. REV MC – více LP – LL epinefrin, autoinjektor - IQ-MED a.s., Mylan - SUKLS11158/2021

SÚKL dne 8. 10. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - H. REV MC – LP CARBAGLU - VALUE OUTCOMES s.r.o. - SUKLS54455/2021

(zdroj: Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

Informace pro držitele Léky Rozhodnutí SÚKL

Rozhodnutí SÚKL - 40. týden 2021

Přehled rozhodnutí SÚKL v oblasti cen a úhrad léků doručovaných veřejnou vyhláškou v týdnu od 4.10. - 8. 10. 2021.

Pharmeca 11. 10. 2021

Číst více

min

SÚKL dne 29. 9. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - H. REV – STADA PHARMA, Mylan, Actavis, SANDOZ, G.L. Pharma, Gedeon Richter, Janssen-Cilag, ratiopharm, Takeda, Grünenthal - SUKLS207303/2021
ROZ – H. REV – Octapharma, CSL Behring, Baxalta Innovations - SUKLS60592/2017
ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP ERBITUX – Merck - SUKLS96433/2021
ROZ - H. REV MC – LP SPIOLTO RESPIMAT - Boehringer Ingelheim - SUKLS279858/2020
ROZ - H. REV MC - více LP s obsahem protilátek k anti IL-5 terapii – mepolizumab (R03DX09), reslizumab (R03DX08) a benralizumab (R03DX10) – Teva, GlaxoSmithKline, AstraZeneca - SUKLS280981/2020
ROZ - H. REV MC – více LP – LL roflumilast - Accord Healthcare, SANDOZ, AstraZeneca - SUKLS281382/2020
ROZ - H. REV MC – více LP – LL tiotropium bromid, umeklidinium bromid a glykopyrronium bromid – Teva, GlaxoSmithKline, Novartis s.r.o., Boehringer Ingelheim - SUKLS279497/2020
ROZ - ISŘ – změna MC – LP SUMAMED – Teva - SUKLS205335/2021
ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU - NUTRICOMP ENERGY HP FIBRE - B. BRAUN Medical s.r.o. - SUKLS321100/2020

SÚKL dne 30. 9. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ODV – H. REV MC – LP EZICLEN, FORTRANS - Ipsen - SUKLS3711/2021
ROZ - H. REV MC – RS č. 93/3 - preventivní antiastmatika, p.o. – antileukotrieny - SANDOZ s.r.o., Krka, Zentiva, Teva, Mylan, STADA, Merck Sharp & Dohme s.r.o. - SUKLS276968/2020
ROZ - H. REV MC – LP SKILARENCE, TECFIDERA - Almirall S. A., Biogen s.r.o. - SUKLS251497/2020
ROZ - H. REV MC – LL estramustin – LP ESTRACYT – Pfizer - SUKLS32645/2021
ROZ - H. REV MC – LP LISKANTIN - DESITIN PHARMA - SUKLS36230/2021
ROZ – ISŘ - stanovení MC VAPU – PZLU KEMAREL – HEATON - SUKLS256200/2019

SÚKL dne 01. 10. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ – ISŘ – stanovení MC -LP MENQUADFI - SANOFI PASTEUR - SUKLS207561/2021
ROZ – H. ERV MC – LP DAPTOMYCIN ACCORDPHARMA – Accord - SUKLS49724/2021
ODV - ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU NUTRIDRINK CREME (více příchutí) – NUTRICIA - SUKLS231399/2021

(zdroj: Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

Informace pro držitele Léky Rozhodnutí SÚKL

Rozhodnutí SÚKL - 39. týden 2021

Přehled rozhodnutí SÚKL v oblasti cen a úhrad léků doručovaných veřejnou vyhláškou v týdnu od 27. 9. - 1. 10. 2021.

Pharmeca 04. 10. 2021

Číst více

min

SÚKL dne 20. 9. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ – H. REV – LL sildenafil – více LP – SANDOZ, Accord, Upjohn, Aurovitas - SUKLS169711/2021
ROZ - H. REV MC – LP PRAXBIND - Boehringer Ingelheim - SUKLS54388/2021
ROZ - H. REV MC – LP ZINFORO – Pfizer -SUKLS49685/2021
ROZ - ISŘ – stanovení MC – LP TEGSEDI - Swedish Orphan Biovitrum s.r.o. - SUKLS151203/2021
ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP ASOLFENA – Krka - SUKLS145270/2021
ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP NOVAPIO – Novatin - SUKLS147986/2021
ROZ - ISŘ – zrušení MC - LP MOXIFLOXACIN KABI - Fresenius Kabi s.r.o. - SUKLS88261/2021
ROZ - ISŘ – zrušení MC - LP CLINOLEIC 20% - BAXTER CZECH spol. s r.o - SUKLS88820/2021

SÚKL dne 21. 9. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - H. REV MC – LP SKUDEXA - Berlin-Chemie/A.Menarini - SUKLS36275/2021
ROZ - H. REV MC – LP ULTRACOD – Zentiva - SUKLS36217/2021
ROZ - H. REV MC – více LP – LL používaných u chronické žilní nemoci – bioflavonoidy - Pierre Fabre, Les Laboratoires Servier, Green - Swan Pharmaceuticals CR, Zentiva, Krka, IQ-MED a.s. - SUKLS35300/2021
ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP PREGABALIN ACCORD - Accord Healthcare - SUKLS148003/2021

SÚKL dne 22. 9. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ – H. REV MC – LP EZETIMIBE/SIMVASTATIN TEVA, GLEZISIM, INEGY - N.V. ORGANON, Teva, STADA PHARMA, Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. - SUKLS12522/2021
ROZ – H. REV MC – LP BERODUAL, BERODUAL N - Boehringer Ingelheim - SUKLS278316/2020
ROZ – H. REV MC – LP FASTUM, KETONAL, PRONTOFLEX - A. Menarini Industrie, LEK PHARMACEUTICALS, LERAM pharmaceuticals - SUKLS34395/2021
ROZ – H. REV MC – LL oxid arsenitý – více LP – Accord, Teva, PHOENIX lékárenský velkoobchod - SUKLS34085/2021
ROZ – H. REV MC – LP CHOLIB – Mylan - SUKLS12565/2021
ROZ o zamítnutí – ISŘ – snížení MC – LP MEGACE - Bausch Health - SUKLS238963/2021
ROZ o zamítnutí – ISŘ – snížení MC – LP DOTAREM – GUERBET - SUKLS239689/2021

SÚKL dne 23. 9. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - ZKR. REV – LP PROLIA - Amgen s.r.o. - SUKLS158003/2021
ROZ - H. REV – RS č. 12/1 - léčiva k terapii nebo k profylaxi tromboembolických onemocnění, nízkomolekulární hepariny, nižší síly určené především k profylaxi TEN, parent. - sanofi-aventis, Mylan, Techdow Pharma Netherlands B.V., Berlin-Chemie/A.Menarini - SUKLS162970/2021
ROZ - H.REV MC – LP TADALAFIL - Accord Healthcare, AOP Orphan - SUKLS18934/2021
ROZ - H. REV MC – LP ALPICORT, ALPICORT F - Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel - SUKLS15692/2021
ROZ - H. REV MC – LP BRAUNOVIDON MAST - B.Braun - SUKLS15674/2021
ROZ - H. REV MC – LP JEVTANA - sanofi-aventis - SUKLS26023/2021
ROZ - H. REV MC – více LP – LL bevacizumab – Amgen, Roche, Pfizer - SUKLS26444/2021
ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU LOPHLEX (více příchutí) - NUTRICIA a.s. - SUKLS49363/2021

SÚKL dne 24. 9. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP DEVENAL - Euphar, s.r.o. - SUKLS243826/2021
ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP DILOCHOB – Zentiva - SUKLS242613/2021
ODV - změna MC – LP TAFLOTAN - Santen OY - SUKLS285527/2020
ODV - změna MC – LP OFTAQUIX - Santen OY - SUKLS283848/2020
ODV - změna MC – LP TRUSOPT - Santen OY - SUKLS285481/2020
ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU KETOCAL 4:1 (více příchutí) - NUTRICIA a.s. - SUKLS73595/2021

(zdroj: Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

Informace pro držitele Léky Rozhodnutí SÚKL

Rozhodnutí SÚKL - 38. týden 2021

Přehled rozhodnutí SÚKL v oblasti cen a úhrad léků doručovaných veřejnou vyhláškou v týdnu od 20. 9. - 24. 9. 2021.

Pharmeca 27. 09. 2021

Číst více

min

SÚKL dne 13. 9. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP FOTIVDA - Angelini Pharma - SUKLS235127/2020
ROZ - H. REV MC – LP ENDOXAN – Baxter - SUKLS22652/2021
ROZ - H.REV MC – LP RILUTEK, RILUZOL PMCS - Sanofi Mature, PRO.MED.CS - SUKLS40205/2021
ROZ - H. REV MC – RS č. 98/1 – oftalmologika – kortikosteroidy prvé řady, lokální - WARSZAWSKIE ZAKLADY FARMACEUTYCZNE POLFA, Laboratoires Thea, Zentiva - SUKLS283645/2020
ROZ - H. REV MC – LP KYPROLIS - Amgen - SUKLS34114/2021 - § 39a odst. 2 písm. a) • ROZ - H.REV MC – LP MIGLUSTAT ACCORD, ZAVESCA – Accord, Janssen-Cilag - SUKLS5942/2021
ROZ - H. REV MC – LP EXELON, GALANTAMIN MYLAN, NIMVASTID - Novartis s.r.o., MYLAN HEALTHCARE CZ s.r.o., KRKA ČR s.r.o. - SUKLS274387/2020
ROZ - H. REV MC – RS č. 96/2 – antihistaminika nesedativní - EWOPHARMA, Cipla Europe NV, J.Uriach & Cía, S.A., Menarini International - SUKLS283054/2020
ROZ - H. REV MC – více LP – LL thioktová kyselina – Euphar, Mylan - SUKLS6151/2021
ROZ - H. REV MC – RS č. 110/4 - RTG vodorozpustné nízkoosmolární nefrotropní rtg-kontrastní látky – neionické – koncentrace jodu 300 mg/ml, parent. - Bracco Imaging, M. G. P. spol. s r.o., Diagnostic Pharmaceuticals, BAYER AG - SUKLS286290/2020
ROZ - H. REV MC – LP VASOSAN P - BIOTIKA BOHEMIA - SUKLS11926/2021
ROZ - H. REV MC – více LP – LL perindopril, indapamid a amlodipin - Zentiva, Krka, Les Laboratoires Servier - SUKLS257620/2020
ROZ - H. REV MC – více LP – LL eslikarbazepin - BIAL - Portela & Ca., SA, VALUE OUTCOMES s.r.o. - SUKLS37952/2021
ROZ - H. REV MC – LP INCRELEX - Ipsen Pharma S. A. S. - SUKLS20088/2021
ROZ - H.REV MC – RS č. 59/1 - systémová antivirotika proti infekcím vyvolaných herpes virus hominis – Aurovitas, Teva, PRO.MED.CS, Mylan, +pharma, GlaxoSmithKline - SUKLS257874/2020
ROZ - H. REV MC – LP CORBILTA, LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE MYLAN, STACAPOLO 100MG/25MG/200MG POTAHOVANÉ TABLETY, STALEVO, TADOGLEN, TRIGELAN - Orion Pharma s.r.o., MYLAN HEALTHCARE CZ s.r.o., Vipharm S.A., Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., G.L. Pharma Czechia s.r.o. - SUKLS273377/2020

SÚKL dne 14. 9. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - H. REV MC – více LP – LL somatropin - Pfizer, NOVO NORDISK A/S, ELI LILLY, Ipsen Pharma, SANDOZ s.r.o., Merck spol. s r.o., FERRING Pharmaceuticals - SUKLS19970/2021
ROZ - H. REV MC – LP cinakalcet a etelkalcetid - Accord Healthcare, HEATON k.s., STADA PHARMA, G.L. Pharma, CANDE CZ s.r.o., Zentiva, Amgen s.r.o. - SUKLS21356/2021
ROZ - H. REV MC – LP ACIDUM FOLICUM LÉČIVA – Zentiva - SUKLS8242/2021
ROZ - H.REV MC – LP DICYNONE 250 – OM Pharma, 4 LIFE PHARMA - SUKLS6889/2021
ROZ - H. REV MC – LP HOLOXAN – Baxter - SUKLS22736/2021
ROZ - H. REV MC – LP ZYDELIG - Gilead Sciences - SUKLS34115/2021
ROZ - H. REV MC – více LP – LL idarubicin pro parenterální podání - Accord Healthcare, Pfizer - SUKLS25948/2021
ROZ - H.REV MC – LP NOVOSEVEN - NOVO NORDISK - SUKLS6815/2021
ROZ - H. REV MC – více LP – LL akarbóza – Mylan, BAYER AG - SUKLS4723/2021
ROZ - H. REV MC – LP PRALUENT, REPATHA - sanofi-aventis, Amgen - SUKLS11725/2021
ROZ - ISŘ – změna MC – LP URAPLEX - Mylan - SUKLS193503/2021

SÚKL dne 15. 9. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ODV - ISŘ – změna VAPU – LP RINVOQ - AbbVie s.r.o. - SUKLS240282/2021
ODV - ISŘ – stanovení VAPU – PZLU FRESUBIN 2250 COMPLETE - Fresenius Kabi - SUKLS53961/2019
ROZ - ISŘ – zrušení MC VAPU – LP CORVAPRO - Novatin s.r.o. - SUKLS88251/2021

SÚKL dne 16. 9. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ – změna VAPU – LP BERINERT, RUCONEST, FIRAZYR - CSL Behring s.r.o., Shire Pharmaceuticals - SUKLS141826/2015
ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU THICK & EASY CLEAR - Fresenius Kabi s.r.o. - SUKLS28402/2021

SÚKL dne 17. 9. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP FLEBAZOL – Krka - SUKLS236522/2021
ROZ - ISŘ – změna MC – LP BELODERM – Belupo - SUKLS195460/2021

(zdroj: Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

Informace pro držitele Léky Rozhodnutí SÚKL

Rozhodnutí SÚKL - 37. týden 2021

Přehled rozhodnutí SÚKL v oblasti cen a úhrad léků doručovaných veřejnou vyhláškou v týdnu od 13. 9. - 17. 9. 2021.

Pharmeca 20. 09. 2021

Číst více

Pharmeca.cz

Novinky

Rozhodnutí SÚKL - 44. týden 2021

Rozhodnutí SÚKL - 43. týden 2021

Rozhodnutí SÚKL - 42. týden 2021

Rozhodnutí SÚKL - 41. týden 2021

Rozhodnutí SÚKL - 40. týden 2021

Rozhodnutí SÚKL - 39. týden 2021

Rozhodnutí SÚKL - 38. týden 2021

Rozhodnutí SÚKL - 37. týden 2021

Přihlásit se k novinkám