Pharmeca.cz

SÚKL dne 7.7. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ODV – ISŘ – snížení MC – LP FEVARIN – Mylan - SUKLS147614/2021
• ODV– ISŘ – snížení MC – LP UROXAL – Mylan - SUKLS147599/2021
• ODV – ISŘ – snížení MC – LP ELIDEL – Mylan - SUKLS147602/2021
• ODV – ISŘ – snížení MC – LP 5-FLUOROURACIL EBEWE - SANDOZ s.r.o. - SUKLS147263/2021

SÚKL dne 8.7. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

• ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU NUTRICOMP DRINK PLUS HP ANANAS-KOKOS - B. Braun Medical s.r.o. - SUKLS170270/2021

SÚKL dne 9.7. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ - ISŘ – stanovení VAPU – LP OPDIVO - Bristol-Myers Squibb - SUKLS65806/2021
• ODV – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP SPIRIVA RESPIMAT - Boehringer Ingelheim - SUKLS158732/2021

                                                                                                          (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

Prázdninové číslo Farmakoterapeutických informací se zaměřuje na téma:

• Horečka u dětí

Plné znění je k dispozici na stránkách SÚKL.

Konference NZIS Open 2021 si klade za cíl dát prostor široké komunitě, která se věnuje rozvoji, zpracování a vizualizacím otevřených dat ve zdravotnictví.  

Program:

• Úvodní slovo

Adam Vojtěch – ministr zdravotnictví ČR
Pavla Svrčinová – hlavní hygienička ČR
Barbora Macková – ředitelka Státního zdravotního ústavu  

• Otevřená data a zdravotnické registry

Otevíráme Národní zdravotnický informační systém - Ladislav Dušek (ÚZIS ČR)
Koncepce otevírání dat ve zdravotnictví - Martin Komenda (ÚZIS ČR)

• Otevřeně o otevřených datech

Pohled národního koordinátora otevřených dat - Michal Kubáň (MV ČR)
Otevřená data ve zdravotnictví z pohledu legislativy - Vladimíra Těšitelová (ÚZIS ČR)

• Data jako podpora pro rozhodování

Zkušenosti s řízením epidemie prostřednictvím dat - Petr Šnajdárek, Jan Ryšavý (Armáda ČR)
Národní dispečink intenzivní péče a jeho data ve službách řízení intenzivní péče během epidemie COVID-19 - Vladimír Černý
Krajský pohled na data v době epidemie COVID-19 - Kateřina Blažková (Hasičský záchranný sbor Moravskoslezského kraje)
Jihomoravský kraj a online nástroje - Lukáš Nevosád (Jihomoravský kraj)

• COVID-19: Reporty nad otevřenými daty

Onemocnění aktuálně jako platforma pro prezentaci a sdílení dat - Petr Panoška, Martin Komenda (ÚZIS ČR)
Denní COVID-19 reporty připravované automaticky pro všech 6250 obcí v ČR - Jan Cuřín (The MAMA AI)
Česká COVID-data - lessons learned - Marek Sušický (opendatalab.cz)
Běžící vakcinace proti COVID-19 v otevřených datech, informačním a datovém servisu - Jan Mužík (ÚZIS ČR)

• Reálné použití otevřených dat ve zdravotnictví

Koho se máme ptát? - Jan Cibulka (Český rozhlas)
Epidemiologické simulační modely pro hodnocení epidemie COVID-19 otevřené pro odbornou veřejnost: zázemí v podobě otevřených dat a dokumentace - Ondřej Májek (ÚZIS ČR)
Informace jako nástroj pro manažery ve zdravotnictví - Leoš Heger (Krajský úřad Královéhradeckého kraje)
Otevřená data a jejich prezentace na sociálních sítích - Filip Cír (Visualito)
Příčiny úmrtí od moru ke covidu: Jak otevřená data pomáhají vysvětlovat složité téma - Jan Boček (Český rozhlas)
Ambulance jako významný zdroj dat - Vladimír Kryštof (CompuGroup Medical Česká republika s.r.o.)

Živý přenos začíná 8. 7. 2021 v 8:45.

SÚKL dne 28.6. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

• ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP SORAFENIB MYLAN – Mylan - SUKLS158760/2021
• ROZ – H. REV MC – LP OSPOLOT - DESITIN PHARMA - SUKLS37682/2021 
• ROZ – H. REV MC – LP KEPPRA - UCB PHARMA SA - SUKLS37747/2021 

SÚKL dne 29.6. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

• ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP FYCOMPA - Eisai GmbH - SUKLS82619/2021     

SÚKL dne 30.6. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - H. REV – LL dimethyl fumarát – LP TECFIDERA – Biogen - SUKLS222257/2017
• ROZ - ISŘ - stanovení MC VAPU – LP ULTOMIRIS - Alexion Europe SAS  - SUKLS329859/2019 
• ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP ROFLUMILAST ACCORD - Accord Healthcare - SUKLS23594/2021 
• ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP TRIMBOW – Chiesi - SUKLS39469/2021    
• ROZ - H.REV MC – RS č.13/1 - léčiva k terapii nebo k profylaxi tromboembolických onemocnění, p.o. - antagonisté vazby ADP na receptor  –  více LP  –  AstraZeneca, Actavis, Mylan, STADA, DAIICHI SANKYO, MEDOCHEMIE, Zentiva, Krka – SUKLS171129/2020
• ROZ – ISŘ – stanovení MC – LP CAELYX PEGYLATED LIPOSOMAL - Janssen-Cilag s.r.o. - SUKLS110105/2021     

SÚKL dne 1.7. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

• ROZ – H. REV MC – LP INFLUVAC, INFLUVAC TETRA, VAXIGRIP TETRA – Mylan, sanofi-aventis - SUKLS43446/2021
• ROZ – H. REV MC – LP ERLEADA - Janssen-Cilag - SUKLS35914/2021
• ROZ – H. REV MC – LP HYALGAN 20 MG/2 ML – Fidia - SUKLS36171/2021     

SÚKL dne 2.7. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• Sdělení k ODV – ZKR. REV – LP PROLIA - Amgen s.r.o. - SUKLS158003/2021
• ROZ – H. REV MC – RS č. 104/7 – terapeutické extrakty alergenů – standardizované, injekční, depotní - ALK-ABELLÓ A/S, Allergy Therapeutics Iberica SLU - SUKLS285689/2020     

                                                                                                          (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

Rozhodnutí MZ ČR zamítnutí odvolání účastníku Les Laboratoires Servier 50, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 21. 8. 2019, sp. zn. SUKLS352037/2018: 

•  napadené rozhodnutí se ve zkráceném přezkumném řízení ruší a věc se vrací Ministerstvu zdravotnictví k dalšímu řízení.
  

Více informací na MZCR.cz.
Vyvěšeno dne: 1. 7. 2021

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení v oblasti cen či úhrad? Kontaktuje nás. 

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Egis Pharmaceuticals PLC, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 14. 6. 2019, sp. zn. . SUKLS67945/2019:

• podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.
  

Více informací na MZCR.cz.

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Biogen Netherlands B. V., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 18. 6. 2019, sp. zn. SUKLS233890/2018:

• podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.
  

Více informací na MZCR.cz.

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníku Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 17.6. 2019, sp. zn. SUKLS1852/2019: 

• podle § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se napadené rozhodnutí v rozsahu výroku č. 2a), 2b), 4a) a 4b) ruší a věc se vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.
  

Více informací na MZCR.cz.
Vyvěšeno dne: 25. 6. 2021

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení v oblasti cen či úhrad? Kontaktuje nás.