Novinky

čeština/english
min Sekce: Denní přehled

Seminář 11 - Sekce registrací (Oddělení klinického hodnocení léčiv)

SÚKL opakuje seminář na téma - Jak správně připravit dokumentaci k podání žádosti o schválení klinického hodnocení léčivého přípravku, a...
24. 04. 2019
min Sekce: Denní přehled

Rozhodnutí č. j. MZDR53815/2016-2/CAU, sp. zn. L58/2016

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka PRO.MED.CS Praha a.s., Zentiva, k.s., Takeda GmbH, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv...
24. 04. 2019
min Sekce: Denní přehled

Rozhodnutí č. j. MZDR 50864/2016-3/CAU, sp. zn.: L54/2016

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 29. 6....
23. 04. 2019
min Sekce: Denní přehled

Rozhodnutí č.j. MZDR55637/2016-2/CAU, sp. zn. L60/2016

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Hospira UK Limited, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 5. 8. 2016, sp. zn....
23. 04. 2019
min Sekce: Denní přehled

Fluorouracil, kapecitabin, tegafur a flucytosin – zahájeno evropské přehodnocení

Evropská agentura pro léčivé přípravky zahájila přehodnocení léčivých přípravků obsahujících fluorouracil (známý také jako 5-fluorouracil nebo...
18. 04. 2019
min Sekce: Denní přehled

Informace pro předkladatele specifických léčebných programů k léčivé látce cefepimum

SÚKL vyzývá zájemce k předložení návrhu specifického léčebného programu na léčivý přípravek obsahující léčivou látku cefepimum v síle 1 g...
17. 04. 2019
min Sekce: Denní přehled

Registrační formulář do systému kategorizace a úhradové regulace zdravotnických prostředků

Dne 15. 4. 2019 byl vystaven Formulář žádosti o přístup k systému Kategorizace a úhradové regulace zdravotnických prostředků hrazených na...
16. 04. 2019
min Sekce: Denní přehled

Rozhodnutí č.j MZDR51518/2016-2/FAR, sp. zn. L56/2016

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Pfizer, spol. s r.o., FERRING Pharmaceuticals CZ s.r.o., Merck spol. s r.o., proti rozhodnutí Státního...
12. 04. 2019