Novinky

čeština/english
min Sekce: Denní přehled

Upozornění pro držitele rozhodnutí o registraci

SÚKL upozorňuje, že od 2. 3. 2019 je účinný zákon č. 44/2019 Sb., kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech v návaznosti na požadavky...
06. 03. 2019
min Sekce: Denní přehled

Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku ranitidin

Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou...
05. 03. 2019
min Sekce: Denní přehled

Rozhodnutí č. j. MZDR23800/2016-2/FAR, sp. zn. L27/2016

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Abbott Laboratories, s.r.o., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 15. 2....
04. 03. 2019
min Sekce: Denní přehled

Rozhodnuti č. j. MZDR49807/2016-2/FAR, sp. zn. L49/2016

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka AstraZeneca AB, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 24. 6. 2016, sp. zn....
04. 03. 2019
min Sekce: Denní přehled

Informace pro držitele rozhodnutí o registraci 4

S účinností od 2. 3. 2019 může Ministersvo zdravotnictví ČR za účelem zajištění dostupnosti léčiv vydat výjimečné rozhodnutí, kterým dočasně povolí...
28. 02. 2019
min Sekce: Denní přehled

Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.3.2019

NULLStátní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen...
28. 02. 2019
min Sekce: Denní přehled

Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku rosuvastatin 2

Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou...
28. 02. 2019
min Sekce: Denní přehled

Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku kyselinu acetylsalicylovou

Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou...
28. 02. 2019