Pharmeca.cz

SÚKL dne 14.6. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

• ODV (proti změně základní úhrady a VAPU) – ZKR. REV (na žádost SZP) – LP LANDEX – Egis - SUKLS247876/2020
• ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP NAXALGAN - Vipharm S.A. - SUKLS272696/2020
• ROZ (podáno VZP) - ISŘ – změna VAPU – LP ROSUVASTATIN TEVA PHARMA – Teva - SUKLS182361/2020
• ODV (na žádost SZP) – ISŘ – snížení MC – LP CONVERIDE - Medochemie Bohemia - SUKLS40319/2021
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP KENGREXAL – Chiesi - SUKLS93966/2021
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP ENTOCORT - Tillotts Pharma - SUKLS96859/2021
• ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU ALFAMINO HMO - Nestlé Česko s.r.o. - SUKLS245887/2020

SÚKL dne 15.6. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ – ISŘ – stanovení VAPU – LP BRAFTOVI - Pierre Fabre - SUKLS272731/2020
• ROZ – ISŘ – snížení MC – LP 5-FLUOROURACIL EBEWE - SANDOZ s.r.o. - SUKLS147263/2021
• ROZ – ISŘ – snížení MC – LP UROXAL – Mylan - SUKLS147599/2021
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP PENTASA - FERRING Pharmaceuticals - SUKLS99084/2021
• ROZ – H. REV MC – LP ADCETRIS - Takeda Pharmaceuticals - SUKLS26421/2021
• ROZ – H. REV MC – LP PETINIMID - G.L. Pharma - SUKLS37857/2021
• ROZ – H. REV MC – LP EPILAN D GEROT - G.L. Pharma - SUKLS37704/2021
• ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP SORVASTA – Krka - SUKLS312218/2020
• ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU FORTIMEL CREME 2 KCAL (více příchutí) - NUTRICIA a.s. - SUKLS255800/2020    

SÚKL dne 16.6. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

• ROZ – ISŘ – snížení MC – LP ELIDEL – Mylan - SUKLS147602/2021
• ROZ – ISŘ – snížení MC – LP FEVARIN – Mylan -SUKLS147614/2021
• ROZ – H. REV MC – více LP – LL lamivudin a abakavir - GlaxoSmithKline, Teva - SUKLS258660/2020
• ROZ – H. REV MC – LP BAVENCIO – Merck - SUKLS29285/2021
• ROZ – H. REV MC – LP BESPONSA – Pfizer - SUKLS29365/2021   

SÚKL dne 17.6. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ – H. REV MC – LP DARZALEX - Janssen-Cilag s.r.o. - SUKLS29460/2021 
• ROZ – H. REV MC – LP TECENTRIQ - ROCHE s.r.o. - SUKLS29275/2021 

SÚKL dne 18.6. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:     

• ROZ – H. REV MC – LP EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL ACCORDPHARMA, EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL MYLAN, TRUVADA – Accord, Mylan, Gilead Sciences Ireland - SUKLS258687/2020
• ROZ – H. REV MC – LP ZELBORAF – Roche - SUKLS32627/2021
• ROZ – H. REV MC – LP KEYTRUDA - Merck Sharp & Dohme - SUKLS28914/2021 
• ROZ – H. REV MC – LP MEKTOVI - Pierre Fabre - SUKLS32674/2021
• ROZ – H. REV MC – LP LITALIR - Bristol-Myers Squibb - SUKLS32656/2021
• ROZ – H. REV MC – LP CABOMETYX - Ipsen Pharma - SUKLS32586/2021 
• ROZ – H. REV MC – LP TORISEL – Pfizer - SUKLS30488/2021     

                                                                                                          (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

ČTK bude ve čtvrtek 17. června vysílat on-line videokonferenci na téma: Výzkum a vývoj nových léčiv v ČR. Přímý přenos začne v 10:00.