Pharmeca.cz

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka SANDOZ s.r.o., Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Ingers Industrial Solutions s.r.o., AstraZeneca UK Ltd., Actavis Group PTC ehf., Medicom International s.r.o., Apotex Europe B.V., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 30. 6. 2010, č. j. SUKLS72096/2009 - podle ustanovení § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se napadené rozhodnutí ruší a věc se vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.

Datum vyvěšení: 16.11.2018

Více na: MZCR.cz

« Zpět

Prezentace SÚKL na téma: Jednotná struktura podání; Specifické léčebné programy a úhrada ze zdravotního pojištění.

Více na: SÚKL - Nové články na webu

« Zpět

Dopis zúčastněným stranám, týkající se uplatňování ochranných prvků podle směrnice o padělaných léčivých přípravcích 2011/62/EU.

Více na: SÚKL - Nové články na webu

« Zpět

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, Pfizer Limited, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 14. 7. 2017, sp. zn. SUKLS255412/2016 - podle ustanovení § 90 odst. 1 písm. a) správního řádu se napadené rozhodnutí ruší a řízení se zastavuje.

Datum vyvěšení: 8.11.2018

Více na: MZCR.cz

« Zpět

Dne 26. 10. 2018 nabylo účinnosti 4. vydání SP-CAU-027 Postupu pro hodnocení dopadu do rozpočtu (BIA). Tento postup je uplatněn ve správních řízeních s vydanou 1. HZ anebo při vrácení k novému projednání po 1. 10. 2012.

Postup pro hodnocení dopadu do rozpočtu je v porovnání s jeho předchozí verzí podstatně rozpracován.

Nově např. nabízí příklady jednotlivých částí analýzy dopadu a to zejm. prezentace základních údajů o panelu expertů, určení velikosti cílové populace, prezentace výsledků analýzy dopadu na rozpočet, prezentace nastavení jednocestné analýzy senzitivity.

Zcela novou kapitolou je pak část 6.11. Obchodní tajemství zodpovídající otázku, které důkazy nelze označit za obchodní tajemství podle ust. § 39f odst. 11 písm. c), e) f) a j) zákona o veřejném zdravotním pojištění, které důkazy naopak za obchodní tajemství označit lze. Taktéž uprravuje postup při předkládání důkazů označených za  obchodní tajemství.

Za související obecně platné předpisy postup nově označuje vyhlášku č. 134/1998 Sb., kterou se vydává seznam zdravotnických výkonů s bodovými hodnotami, vyhlášku o stanovení hodnot bodu, výše úhrad hrazených služeb a regulačních omezení pro daný rok, včetně jejích příloh, oproti tomu jsou vypuštěny odkazy na Směrnici pro farmakoekonomická hodnocení v ČR - Pracovní skupina pro tvorbu guidelines ČFES, říjen 2011, ČFES (http://www.farmakoekonomika.cz/vyzkum_161.htm) a na Budget Impact Analysis Guidelines published by Patented Medicine Prices Review Board, květen 2007 (http://www.pmprb-cepmb.gc.ca).

Plné znění 4. vydání SP-CAU-027naleznete zde.

« Zpět

VZP podepsala memorandum o spolupráci s Českou lékařskou společností Jana Evangelisty Purkyně (ČLS JEP), podle něhož zřídí poradní orgány, jejichž výstupem budou společná stanoviska. VZP dále připravuje metodiku úhrad podle § 16.

VZP dohodla s ČLS JEP konzultovat stanoviska k:

• úhradě přípravků
  • o nichž bude vedeno správní řízení SÚKL,
  • které nebudou hrazeny z veřejného zdravotního pojištění (§ 16 zák. o veřejném zdravotním pojištění) – výstupem bude stanovisko, zda přípravek přináší benefit, pro koho a za jakých podmínek,
• doporučeným postupům (evropským či českým)
• kvalitě zdravotní péče (indikátor kvality součástí smluvních ujednání s poskytovateli)
• organizaci péče (parametry pro tvorbu sítě centrové péče – oblast onkologie, revmatologie, vzácných onemocnění).

VZP dále připravuje metodiku úhrad zdravotní péče na § 16 zák. o veřejném zdravotním pojištění, která si klade za cíl standardizovat postupy schvalování mimořádných úhrad a sjednotit rozhodovací praxi. Metodiky upraví procesní stránku schvalování úhrady. Má být připravena v průběhu listopadu.

Aktuálně bude VZP se zástupci odborných společností řešit v oblasti

• diabetologie - možnost rozdělení kompetencí mezi diabetology a praktické lékaře s dopadem na preskripci a otázku nových technologií,
• revmatologie – rozšíření indikací
• onkologie – organizace péče s důrazem na včasné zahájení terapie.

« Zpět

Více na: SÚKL - Seznam léčiv a PZLÚ hrazených ze zdravotního pojištění

« Zpět

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 20. 10. 2016, sp. zn. SUKLS207239/2016- Podle ustanovení § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se napadené rozhodnutí ruší a věc se vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.

Datum vyvěšení: 29.10.2018

Více na: MZCR.cz

« Zpět