Pharmeca.cz

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Krka, tovarna zdravil,d.d., Novo mesto, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 23. 11. 2015, sp. zn. SUKLS100215/2014  - I. podle ustanovení § 90 odst. 4 ve spojení s ustanovením § 66 odst. 2 správního řádu se výroky č. 2, 3, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 38, 39, 40, 41, 42 a 43 napadeného rozhodnutí ruší a řízení se v tomto rozsahu zastavuje, II. podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se ve zbylé části potvrzuje.

Datum vyvěšení: 31.7.2018

 

Více na: MZCR.cz

 

« Zpět

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Hospira UK Limited, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 1. 12. 2015, sp. zn. SUKLS150405/2015 - podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a výroky č. 2 a 3 napadeného rozhodnutí se potvrzují.

Datum vyvěšení: 31.7.2018

 

Více na: MZCR.cz

 

« Zpět

Growth, driven by both internal and external demand, has been accelerating since 2013 and at 4.6% in 2017 it was more balanced than in previous years. Household consumption is supported by income growth, a declining savings rate as confidence is high, and by rising credit.

 

Více na: OECD.org - Czech Republic

The Czech economy is thriving, with robust employment, expanding exports and falling government debt. Efforts should now focus on boosting workforce skills and innovation to improve labour supply and productivity, further reduce poverty and inequality, and green the economy, according to two new OECD reports.

 

Více na: OECD.org - Czech Republic

Mr. Angel Gurría, Secretary-General of the OECD, will be in Prague on 16 July 2018 on an official visit. He will present the 2018 OECD Economic Survey and the Environmental Performance Review of the Czech Republic.

 

Více na: OECD.org - Czech Republic

Dne 4. 7. 2018 bylo ukončeno připomínkové řízení návrhu zákona, kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů rozšiřující elektronickou preskripci o lékový záznam pacienta.

Návrh novely rozšiřuje informační systém eRecept a upravuje systém předepisování a výdeje. Lékaři a lékárníci budou oprávněni nově nahlížet do údajů o tom, které léčivé přípravky byly konkrétnímu pacientovi předepsány a vydány a to zpětně za dobu 1 roku od vytvoření údajů. Pacient jim může nahlížení prostřednictvím lékového záznamu zakázat. Přístup do lékového záznamu bude mít i pacient.

 

Podle návrhu mají být léčivé přípravky předepisovány na:

• elektronický recept,
• recept v listinné podobě (za výjimečné situace – stanoveno nařízením vlády),
• recept s modrým pruhem v listinné podobě (konkrétní pacient, léčivé přípravky obsahující omamné nebo psychotropní látky),
• žádanka na léčivé látky vč. transfuzních přípravků (při poskytování zdravotních služeb),
• žádanka s modrým pruhem v listinné podobě (při poskytování zdravotních služeb, léčivé přípravky obsahující omamné nebo psychotropní látky).

 

Novela dále upravuje nově výdej léčivých přípravků vč. výdeje na recept vystavený v některém z členských států EU.

 

Držitelé rozhodnutí o registraci, distributoři a lékárny budou povinni hlásit cenu přípravku. Zákon však nikterak nespecifikuje, na jaké úrovni má být cena hlášena. Pouze z doprovodných dokumentů lze dovodit, že se má jednat o cenu, za kterou je léčivý přípravek aktuálně uváděn na český trh.

 

V souvislosti s novými povinnostmi se rozšiřuje škála přestupků.

 

přestupek	výše sankce
osoba neoprávněně získá/využije údaje z informačního systému lékaře/farmaceuta	20.000.000,- Kč
poskytovatel zdravotních služeb neoprávněně poskytne údaje obsažené v jeho informačním systému třetí osobě	20.000.000,- Kč
držitel rozhodnutí o registraci neposkytne údaje/nesplní oznamovací povinnost podle § 33 odst. 2 ZoL	5.000.000,- Kč
lékař neoprávněně předá pacientovi za úplatu identifikátor elektronického receptu	300.000,- Kč
lékař/farmaceut uvede při nahlížení na údaje prostřednictvím lékového záznamu pacienta nepravdivou roli a neoprávněně nahlédne na údaje lékového záznamu pacienta	20.000.000,- Kč
farmaceut nepřevede údaje obsažené na receptu vystaveném v listinné podobě do elektronické podoby	300.000,- Kč
lékař/farmaceut neoprávněně zpřístupní/předá údaje obsažené v jeho informačním systému třetí osobě	20.000.000,- Kč
osoba zacházející s léčivy neoprávněně předepíše pacientovi léčivý přípravek na recept v listinné podobě	300.000,- Kč

 

 « Zpět

 

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Pfizer, spol. s r.o.,, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 16. 9. 2015, sp. zn. SUKLS104717/2015 - podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a výroky č. 1, 2, 3, 5 a 6 napadeného rozhodnutí se potvrzují.

Datum vyvěšení: 2.7.2018

 

Více na: MZCR.cz

 

« Zpět

NULLStátní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").  

 

Více na: SÚKL - Seznam léčiv a PZLÚ hrazených ze zdravotního pojištění

 

« Zpět